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CH
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
18d ago

Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)

Greifswald
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

Als globaler Prozesseigner steuerst du zentrale QA-Prozesse von der Abweichungskontrolle bis zum Change-Management. Du optimierst die Qualitätslandschaft und sicherst durch Audits sowie SOPs die Compliance.

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Requirements

  • •Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
  • •Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • •Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
  • •Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
  • •Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
  • •Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
  • •Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
  • •Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

4 years

Tasks

  • •Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
  • •Change-Control-Verfahren steuern
  • •Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
  • •Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
  • •Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
  • •Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
  • •Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
  • •QM-Prozesslandschaft visualisieren
  • •SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
  • •Schulungen durchführen
  • •Interne und externe Audits begleiten
  • •Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
  • •Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren

Tools & Technologies

QM-SystemeMS Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
  • •Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich

Workation & Sabbatical

  • •Zwei Monate Workation im EU-Ausland

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Informal Culture

  • •Diverses und offenes Arbeitsumfeld

Additional Allowances

  • •Flexibel nutzbares Benefits-Budget
  • •Zuschüsse zu Fahrtkosten
  • •Zuschüsse zu Verpflegungskosten

Retirement Plans

  • •Erhöhte betriebliche Altersvorsorge

Healthcare & Fitness

  • •Fitness- und Gesundheitsangebote

Corporate Discounts

  • •Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten

Learning & Development

  • •Interne und externe Fortbildungen

Team Events

  • •Firmen- und Teamevents
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