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Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)
Verantwortung für Abweichungs- und Änderungsmanagement von Prozessen/Systemen bei globalem Specialty Pharmaunternehmen. Studium in Pharma/Naturwissenschaften und mind. 4 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Zwei Monate Workation im EU-Ausland, individuell anpassbare Arbeitsmodelle.
Requirements
- Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
- Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
- Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte
Tasks
- Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
- Change-Control-Verfahren steuern
- Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
- Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
- Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
- Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
- QM-Prozesslandschaft visualisieren
- SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
- Schulungen durchführen
- Interne und externe Audits begleiten
- Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
- Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren
Work Experience
- 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- QM-Systeme
- MS Office
Benefits
Flexible Working
- Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
- Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich
Workation & Sabbatical
- Zwei Monate Workation im EU-Ausland
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Informal Culture
- Diverses und offenes Arbeitsumfeld
Additional Allowances
- Flexibel nutzbares Benefits-Budget
- Zuschüsse zu Fahrtkosten
- Zuschüsse zu Verpflegungskosten
Retirement Plans
- Erhöhte betriebliche Altersvorsorge
Healthcare & Fitness
- Fitness- und Gesundheitsangebote
Corporate Discounts
- Corporate-Benefits-Plattform mit Rabatten
Learning & Development
- Interne und externe Fortbildungen
Team Events
- Firmen- und Teamevents
Not a perfect match?
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbHFull-timeWith HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin
- CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Supply Planner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Supply Planner and Process Owner(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Senior Leader SCM Therapeutic Area - Oncology & Dermatology(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGreifswald, Berlin - CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Head of Regulatory Affairs(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorGreifswald
Senior Specialist Quality – Systems – Deviation and Change Control Management(m/w/x)
Verantwortung für Abweichungs- und Änderungsmanagement von Prozessen/Systemen bei globalem Specialty Pharmaunternehmen. Studium in Pharma/Naturwissenschaften und mind. 4 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Zwei Monate Workation im EU-Ausland, individuell anpassbare Arbeitsmodelle.
Requirements
- Studium im pharmazeutischen, naturwissenschaftlichen, technischen Bereich oder vergleichbar
- Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Idealerweise Erfahrung in Qualitätssicherung, Abweichungsmanagement und Change Control
- Erfahrung im GMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Sichere Handhabung von Aufgaben im internationalen Umfeld
- Versierter Umgang mit digitalen QM-Systemen und MS Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, prozessorientierte und lösungsfokussierte Arbeitsweise
- Hohe Eigenverantwortung und kompetente Schnittstellenkommunikation
- Fähigkeit zur entscheidungsreifen Aufbereitung komplexer Sachverhalte
Tasks
- Abweichungs- und CAPA-Management fachlich verantworten
- Change-Control-Verfahren steuern
- Änderungen an Prozessen und Systemen bewerten
- Risikoanalysen und Impact Assessments durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen vornehmen
- Qualitätsrelevante Prozesse gestalten und optimieren
- Reviews, Anforderungsdokumente und KPI-Reports erstellen
- QM-Prozesslandschaft visualisieren
- SOPs und Richtlinien im elektronischen System pflegen
- Schulungen durchführen
- Interne und externe Audits begleiten
- Schnittstellen im Rahmen der Projektleitung koordinieren
- Entscheidungsgrundlagen aufbereiten und Projektfortschritte kommunizieren
Work Experience
- 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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Benefits
Flexible Working
- Individuell anpassbare Arbeitsmodelle
- Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich
Workation & Sabbatical
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Informal Culture
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- Flexibel nutzbares Benefits-Budget
- Zuschüsse zu Fahrtkosten
- Zuschüsse zu Verpflegungskosten
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About the Company
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globales und wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell.
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Senior Project Manager Technology Transfer(m/w/x)
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