CSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Bern
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Beratung zur aseptischen Herstellung bei der Inbetriebnahme neuer Abfülllinien für Biotherapeutika. Naturwissenschaftliches Studium und 2+ Jahre GMP-Erfahrung in Pharma-Industrie erforderlich. Projektbasierte Arbeit an aseptischen Herstellungsprozessen für Biotherapeutika.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
- Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
- Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
- Teamorientiertes Denken, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und verhandlungssicher in Englisch
- Begehungen in Reinräumen der Klasse C/D/E
Tasks
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
- Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
- Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
- Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
- Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
- Arbeitsschritte kontrollieren und dokumentieren
- Prozesse in der aseptischen Produktion überprüfen
- Mitarbeiter der aseptischen Produktion schulen und (re)qualifizieren
- Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
- Initiale Beurteilungen durchführen
- Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
- Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
- Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
- Vorgabedokumente reviewen
Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
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Not a perfect match?
- CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorBern - CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern
Beratung zur aseptischen Herstellung bei der Inbetriebnahme neuer Abfülllinien für Biotherapeutika. Naturwissenschaftliches Studium und 2+ Jahre GMP-Erfahrung in Pharma-Industrie erforderlich. Projektbasierte Arbeit an aseptischen Herstellungsprozessen für Biotherapeutika.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im GMP-Bereich, idealerweise aus der pharmazeutischen Industrie
- Analytische Denkweise und Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge verständlich darzulegen
- Gutes Verständnis für logischen Aufbau von Texten und Berichten
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- Flexibilität bei sich ändernden Sachverhalten
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
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Tasks
- Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung
- Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion überprüfen
- Mitarbeit an Projekten zur aseptischen Herstellung
- Inbetriebnahme von neuer Abfülllinie unterstützen
- Zusätzliche Behördenanforderungen umsetzen
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- Produktion bei Problemen hinsichtlich Compliance betreuen
- Komplexe Abweichungen in der aseptischen Abfüllung betreuen
- Initiale Beurteilungen durchführen
- Untersuchungsstrategie definieren und Assessments beurteilen
- Operationsgruppe bei Abweichungsuntersuchungen unterstützen
- Geeignete Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen definieren
- Untersuchungsberichte in Deutsch und Englisch reviewen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten und präsentieren
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Work Experience
- 2 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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Aseptic Process Scientist(m/w/x)
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QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorBern - CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
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