CSL Behring
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Bern
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CSCSL Behring
Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)
Bern
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Beratung aseptischer Herstellungsprozesse und mikrobiologischer Labore bei einem Biotherapeutika-Hersteller. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Pikett-Dienst für Compliance- und Risikobeurteilungen.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
- Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
- Verständnis für logischen Textaufbau
- Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
- Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten (Früh-/Spät-/Nachtschicht)
Tasks
- Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
- Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
- Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
- Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
- Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
- Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
- Untersuchungsstrategien definieren und fachtechnische Assessments beurteilen
- Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
- Untersuchungsberichte auf Deutsch und Englisch prüfen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- Vorgabedokumente im Rahmen des Reviews unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of CSL Behring and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- CSL Behring
Specialist Quality Assurance 100% - Spätschicht(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedBern - CSL Behring
Aseptic Process Scientist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - Bavarian Nordic GmbH
QA Sterility Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Quality Assurance Specialist Qualification(m/w/x)
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Beratung aseptischer Herstellungsprozesse und mikrobiologischer Labore bei einem Biotherapeutika-Hersteller. Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Pikett-Dienst für Compliance- und Risikobeurteilungen.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
- Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
- Verständnis für logischen Textaufbau
- Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
- Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
- Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten (Früh-/Spät-/Nachtschicht)
Tasks
- Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
- Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
- Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
- Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
- Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
- Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
- Untersuchungsstrategien definieren und fachtechnische Assessments beurteilen
- Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
- Untersuchungsberichte auf Deutsch und Englisch prüfen
- Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
- Vorgabedokumente im Rahmen des Reviews unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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Full-timeOn-siteNot specifiedBern - CSL Behring
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