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Corscience GmbH & Co. KG
yesterday

Senior Qualitätsmanager Medizintechnik – Schwerpunkt Consulting(m/w/x)

Erlangen
Full-timeWith Home OfficeSenior

Description

In dieser Rolle begleitest du spannende Projekte beratend und stellst sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden. Du gestaltest die Qualitätssicherung aktiv mit und schulst das Team.

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Requirements

  • •Studium der Medizin- oder Elektrotechnik oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise Risikomanagement
  • •Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (MDR, ISO 13485, etc.)
  • •Erfahrung mit internationaler Produktzulassung (MDR)
  • •Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementmethoden (FMEA, Ishikawa)
  • •Kommunikationsstärke auf Deutsch und Englisch
  • •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Qualitätsanspruch
  • •Präsentationsvermögen, Begeisterungsvermögen und sicheres Auftreten
  • •Motivation zur Übernahme einer Führungsrolle

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Tasks

  • •Das Qualitätsmanagementsystem intern und bei Kund:innen weiterentwickeln
  • •Einschlägige Normen und Gesetze sicherstellen
  • •Consulting- und Entwicklungsprojekte ganzheitlich im QM begleiten
  • •Zu regulatorischen Anforderungen der Informationssicherheit beraten
  • •Technische Dokumentationen erstellen und pflegen
  • •Produkt-Risikoanalysen nach ISO 14971 verantworten
  • •Interne und externe Audits begleiten
  • •Mitarbeiter:innen zu Qualitätsmanagement-Themen schulen

Tools & Technologies

MDRISO 1348521 CFR 820ISO 14971IEC 62304IEC 62366IEC 60601-1FMEA5WIshikawa

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle
  • •Remote-Optionen

Informal Culture

  • •Kollegiales Arbeitsklima
  • •Duz-Kultur

Family Support

  • •Vereinbarkeit von Beruf und Familie

Modern Equipment

  • •Moderne und hochwertige Arbeitsausstattung

Mentorship & Coaching

  • •Strukturiertes Onboarding
  • •Patenschafts-Programm

Retirement Plans

  • •Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • •Vermögenswirksame Leistungen

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub
  • •Anlassbezogener Sonderurlaub

Career Advancement

  • •Regelmäßige Feedbackgespräche

Learning & Development

  • •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • •Betriebliche Gesundheitsförderung
  • •Sport- und Gesundheitsevents

Corporate Discounts

  • •Foodtrucks mit Corscience-Rabatt

Parking & Commuter Benefits

  • •Fahrradfreundliche Lage
  • •Gute ÖPNV-Anbindung
  • •Firmenparkplätze
  • •E-Ladestation

Company Bike

  • •JobRad-Leasing

Team Events

  • •Lebendige CORmunity
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