Siemens Healthineers
Head of Customs Operations EMEA(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Erlangen
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SISiemens Healthineers
Head of Quality for Medical Electronics(m/w/x)
Erlangen
Full-timeWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Globale Verantwortung für das operative Qualitätsmanagement elektronischer Komponenten bei einem Medizintechnikunternehmen. Langjährige fachliche und disziplinarische Führungserfahrung erforderlich. Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands und aus dem Ausland möglich.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Wirtschafts-/Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar) mit langjähriger Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
- Langjährige fachliche und disziplinarische Führungserfahrung als Mentor, Motivator und Coach
- Vertrautheit mit QMS-Standards und Audit-Richtlinien (EN ISO 13485, EN ISO 9001:2015, 21 CFR, EU MDR, MPDG, chinesische Regularien, ISO 19011, C-MDD, J-PAL)
- Erfahrung in stark regulierten Umfeldern (z.B. Automotive, Aerospace), auch ohne Medizintechnik-Erfahrung
- Erfahrung in aktiver Anwendung von Lean-Methoden (A3, Wertstromanalyse) und Qualitätsmethoden (FMEA, Six Sigma, Kaizen)
- Fähigkeit, Vorgaben aus regulatorischen Anforderungen, Best Practices und Richtlinien abzuleiten, unter Beachtung von Lean-Prinzipien
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten für die Kommunikation mit verschiedenen Geschäftseinheiten, Kulturen und Managementebenen
- Sicheres Auftreten in interner Zusammenarbeit, internationaler Kooperation und im Umgang mit Notified Bodies
- Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise, auch bei hoher Arbeitsbelastung und sich ändernden Anforderungen
- Ergebnis-, Kunden- und Qualitätsorientierung mit pragmatischer Herangehensweise
Tasks
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement elektronischer Komponenten übernehmen
- Hohe Qualitätsstandards nachhaltig sicherstellen
- Globale Verantwortung für das operative Qualitätsmanagement tragen
- Verbesserungsmaßnahmen und Effizienzsteigerungen im Blick behalten
- Gemeinsam mit Verantwortlichen an operativen Optimierungen arbeiten
- Reporting zu Qualitätsthemen koordinieren
- Inhaltliche Vorbereitung und Moderation von Reviews mit dem Managementteam
- Relevante Kennzahlen in Abstimmung mit der Quality-Abteilung bewerten
- An Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits mitwirken
- Umsetzung von Korrekturmaßnahmen unterstützen
- Quality im ME-Management vertreten
- ME QT mit anderen Technology Center Einheiten vernetzen
- Internationale Teams führen und motivieren
- Regulatorische Konformität des QMS sicherstellen
- Kompetenzmanagement der Mitarbeitenden verantworten
- Entwicklung der Mitarbeitenden unterstützen
- Talent- und Nachfolgepipeline fördern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- EN ISO 13485
- EN ISO 9001:2015
- 21 CFR
- EU MDR
- MPDG
- ISO 19011
- C-MDD
- J-PAL
- A3
- Wertstromanalyse
- FMEA
- Six Sigma
- Kaizen
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
- Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland
Startup Environment
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Career Advancement
- Gelegenheiten zum Wachsen
Mentorship & Coaching
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Diversität und Chancengleichheit
Informal Culture
- Great Place to Work® Zertifikat
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- Langjährige fachliche und disziplinarische Führungserfahrung als Mentor, Motivator und Coach
- Vertrautheit mit QMS-Standards und Audit-Richtlinien (EN ISO 13485, EN ISO 9001:2015, 21 CFR, EU MDR, MPDG, chinesische Regularien, ISO 19011, C-MDD, J-PAL)
- Erfahrung in stark regulierten Umfeldern (z.B. Automotive, Aerospace), auch ohne Medizintechnik-Erfahrung
- Erfahrung in aktiver Anwendung von Lean-Methoden (A3, Wertstromanalyse) und Qualitätsmethoden (FMEA, Six Sigma, Kaizen)
- Fähigkeit, Vorgaben aus regulatorischen Anforderungen, Best Practices und Richtlinien abzuleiten, unter Beachtung von Lean-Prinzipien
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- Ergebnis-, Kunden- und Qualitätsorientierung mit pragmatischer Herangehensweise
Tasks
- Verantwortung für das Qualitätsmanagement elektronischer Komponenten übernehmen
- Hohe Qualitätsstandards nachhaltig sicherstellen
- Globale Verantwortung für das operative Qualitätsmanagement tragen
- Verbesserungsmaßnahmen und Effizienzsteigerungen im Blick behalten
- Gemeinsam mit Verantwortlichen an operativen Optimierungen arbeiten
- Reporting zu Qualitätsthemen koordinieren
- Inhaltliche Vorbereitung und Moderation von Reviews mit dem Managementteam
- Relevante Kennzahlen in Abstimmung mit der Quality-Abteilung bewerten
- An Vorbereitung und Durchführung interner und externer Audits mitwirken
- Umsetzung von Korrekturmaßnahmen unterstützen
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- Kompetenzmanagement der Mitarbeitenden verantworten
- Entwicklung der Mitarbeitenden unterstützen
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Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Native
Tools & Technologies
- EN ISO 13485
- EN ISO 9001:2015
- 21 CFR
- EU MDR
- MPDG
- ISO 19011
- C-MDD
- J-PAL
- A3
- Wertstromanalyse
- FMEA
- Six Sigma
- Kaizen
Benefits
Flexible Working
- Mobiles Arbeiten/ Arbeiten vor Ort
- Mobiles Arbeiten innerhalb Deutschlands
- Mobiles Arbeiten aus dem Ausland
Startup Environment
- Flexibles und dynamisches Umfeld
Career Advancement
- Gelegenheiten zum Wachsen
Mentorship & Coaching
- Persönliche und berufliche Weiterentwicklung
Other Benefits
- Diversität und Chancengleichheit
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About the Company
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Medizintechnikunternehmen, das innovative Technologien und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbietet.
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