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AB
Abbott
19d ago

Senior Professional Quality(m/w/x)

Wiesbaden
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle sorgst du dafür, dass Software-Systeme den GxP-Vorgaben entsprechen, indem du Validierungsdokumente prüfst und Tests begleitest. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Qualitätsvertreter bei Audits.

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Requirements

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
  • Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
  • Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
  • Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
  • Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
  • Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
  • Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
  • Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
  • Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten

Languages

GermanBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Leistungspaket
  • Mitarbeiteraktienkaufprogramm

Retirement Plans

  • Attraktiver Abbott-Pensionsplan

Company Bike

  • Firmenfahrrad
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