Abbott
Professional Quality(m/w/x)
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Wiesbaden
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Überprüfung von Validierungsdokumenten für GxP-Software-Systeme bei einem globalen Gesundheitsunternehmen. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GxP-Softwarequalität oder IT-Compliance erforderlich. Firmenfahrrad und Mitarbeiteraktienkaufprogramm.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Tasks
- GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
- Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
- Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
- Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
- Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
- Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Leistungspaket
- Mitarbeiteraktienkaufprogramm
Retirement Plans
- Attraktiver Abbott-Pensionsplan
Company Bike
- Firmenfahrrad
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Not a perfect match?
- Abbott
Associate Professional Quality(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWiesbaden - BioNTech SE
Engineer Compliance CSV & DI(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMainz - Abbott
Technician Quality(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWiesbaden - BioNTech SE
Engineer ERP Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz
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- Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
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About the Company
Abbott
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt.
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