The AI Job Search Engine
Senior Professional Quality(m/w/x)
Description
In dieser Rolle sorgst du dafür, dass Software-Systeme den GxP-Vorgaben entsprechen, indem du Validierungsdokumente prüfst und Tests begleitest. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Qualitätsvertreter bei Audits.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- •Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- •Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
- •Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
- •Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
- •Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
- •Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
- •Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- •Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Languages
German – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktives Leistungspaket
- •Mitarbeiteraktienkaufprogramm
Retirement Plans
- •Attraktiver Abbott-Pensionsplan
Company Bike
- •Firmenfahrrad
- AbbottFull-timeOn-siteExperiencedWiesbaden
- BioNTech SE
Senior Engineer ERP Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz - Abbott
Technician Quality(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWiesbaden - BioNTech SE
(Senior) Test Manager ERP Applications(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementfrom 70,000 - 80,000 / yearMainz
Senior Professional Quality(m/w/x)
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In dieser Rolle sorgst du dafür, dass Software-Systeme den GxP-Vorgaben entsprechen, indem du Validierungsdokumente prüfst und Tests begleitest. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und bist Qualitätsvertreter bei Audits.
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Requirements
- •Abgeschlossenes Studium in Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen oder verwandtem Bereich
- •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich GxP-Softwarequalität, Validierung oder IT-Compliance in regulierter Branche
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 und weiteren Vorschriften
- •Erfahrung mit GxP-Umgebungen und idealerweise auch mit Produktionsprozessen
Education
Work Experience
3 years
Tasks
- •GxP-Konformität von Software-Systemen sicherstellen
- •Validierungsdokumente überprüfen und freigeben
- •Tests begleiten und Testpläne sowie Testberichte kontrollieren
- •Mit IT- und Fachabteilungen zusammenarbeiten
- •Als Qualitätsvertreter bei internen und externen Audits fungieren
- •Softwarebezogene Probleme untersuchen und CAPAs entwickeln
- •Auditfähige Dokumentation pflegen und Rückverfolgbarkeit sicherstellen
- •Zu regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards beraten
Languages
German – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- •Attraktives Leistungspaket
- •Mitarbeiteraktienkaufprogramm
Retirement Plans
- •Attraktiver Abbott-Pensionsplan
Company Bike
- •Firmenfahrrad
About the Company
Abbott
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das bahnbrechende wissenschaftliche Erkenntnisse nutzt und Lösungen zur Verbesserung der Gesundheit der Menschen entwickelt.
- Abbott
Professional Quality(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWiesbaden - BioNTech SE
Senior Engineer ERP Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz - Abbott
Technician Quality(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedWiesbaden - BioNTech SE
(Senior) Test Manager ERP Applications(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMainz - Lamm HR GmbH
Quality Design Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementfrom 70,000 - 80,000 / yearMainz