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BOBoehringer Ingelheim

Senior / Principal Scientist Peptides Analytics(m/w/x)

Biberach
Part-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior

In dieser Schlüsselrolle gestaltest du die Qualitätskontrolle für innovative Peptid-Arzneimittel. Du führst ein Team von Analytiker:innen und begleitest Produkte von der Entwicklung bis zur Marktreife.

Requirements

  • Masterstudium Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar
  • Idealerweise Promotion im Bereich therapeutische Peptide
  • Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung
  • Fachkenntnisse in Herstellung, Kontrolle oder Regulatorik therapeutischer Peptide
  • Kenntnisse in der Arzneimittelentwicklung
  • Führungsqualitäten
  • Belastbarkeit unter Druck
  • Selbstbewusstes Auftreten
  • Teamorientierte Arbeitsweise
  • Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Mehrjährige Berufserfahrung im internationalen Umfeld
  • Fundierte Fachkenntnisse in Herstellung, Kontrolle oder Regulatorik therapeutischer Peptide
  • Gute Kenntnisse in der pharmazeutischen Produktentwicklung
  • Führungserfahrung in Linie oder Matrix

Tasks

  • Spezifikationen und Qualitätskontrollmethoden für parenterale Peptid-Produkte entwickeln
  • Ein Team von Analytiker:innen fachlich führen und aktiv unterstützen
  • Stabilitätstests unter GMP-Bedingungen planen und überwachen
  • Haltbarkeitsdaten für klinische und kommerzielle Lieferungen ableiten
  • Freigabeprüfungen von Prüfpräparaten unter GMP-Richtlinien überwachen
  • Analysemethoden auf interne und externe Qualitätskontrollabteilungen übertragen
  • Mit internationalen Kolleg:innen der Prozessentwicklung und Produktion zusammenarbeiten
  • Arbeitspakete in interdisziplinären CMC-Teams bis zur Marktreife planen
  • Analytische Dokumentationen für behördliche Zulassungsverfahren erstellen
  • Behördenanfragen beantworten und Unterlagen für Interaktionen vorbereiten
  • Ganzheitliche Kontrollstrategien für synthetische Peptid-Kombinationsprodukte entwickeln
  • Den Bereich Produktanalytik in fachübergreifenden Entwicklungsteams vertreten
  • Interne Leitfäden für die Peptid- und Kombinationsproduktentwicklung erstellen

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Education

Master's degree

Languages

GermanBusiness FluentEnglishBusiness Fluent

Benefits

Flexible Working

  • Gelegentliche Remote-Arbeitsmöglichkeiten
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