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Senior Lab Technician(m/w/x)
Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.
Requirements
- Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
- Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
- Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
- Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
- Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
Tasks
- Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
- Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
- Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
- Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
- Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
- Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
- OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
- SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
- GMP-Dokumente erstellen und pflegen
- Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
- Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
- QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
- Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
- SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
- Laborequipment validieren und qualifizieren
- Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- USP
- Ph.Eur.
- MS Office
- Word
- Excel
- PowerPoint
Not a perfect match?
- 3462 Vet Pharma FriesoytheFull-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriesoythe
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Team Lead Filling / Herstellungsleitung Abfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Betriebsschlosser(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFriesoythe - Merck & Co., Inc.
Senior Specialist - Continuous Improvement Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Quality Assurance Systems(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteFriesoythe
Senior Lab Technician(m/w/x)
Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.
Requirements
- Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
- Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
- Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
- Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
- Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
- Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit
Tasks
- Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
- Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
- Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
- Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
- Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
- Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
- OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
- Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
- SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
- GMP-Dokumente erstellen und pflegen
- Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
- Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
- QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
- Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
- SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
- Laborequipment validieren und qualifizieren
- Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certification
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- USP
- Ph.Eur.
- MS Office
- Word
- Excel
- PowerPoint
About the Company
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Industry
Pharmaceuticals
Description
Merck & Co., Inc. is a global biopharmaceutical company committed to discovering, developing, manufacturing, and marketing a broad range of innovative health care products.
Not a perfect match?
- 3462 Vet Pharma Friesoythe
Technician mikrobiologische Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Team Lead Filling / Herstellungsleitung Abfüllung(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Betriebsschlosser(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFriesoythe - Merck & Co., Inc.
Senior Specialist - Continuous Improvement Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFriesoythe - 3462 Vet Pharma Friesoythe
Werkstudent Quality Assurance Systems(m/w/x)
Full-timeWorking StudentOn-siteFriesoythe