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MEMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA

Senior Lab Technician(m/w/x)

Friesoythe
Full-timeOn-siteSenior
Green Job

Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen für Biopharmazeutika nach USP/Ph.Eur.-Standards. Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-Labor erforderlich. Second-Person-Reviews von Rohstoff- und Stabilitätsprüfungen.

Requirements

  • Ausbildung als BTA, MTA oder vergleichbar
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im mikrobiologischen Labor
  • Erfahrung mit mikrobiologischen Prüfmethoden, USP und Ph.Eur.
  • Gute GMP-Kenntnisse und deren Anwendung
  • Entscheidungsfähigkeit in dynamischem Umfeld
  • Sorgfältiges und genaues Arbeiten
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Kenntnisse in Technischem Schreiben und MS Office
  • Gute Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen
  • Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Belastbarkeit

Tasks

  • Mikrobiologische Methodentransfers und Validierungen durchführen
  • Dokumentationen zur Produkteinreichung vorbereiten und erstellen
  • Testungen für Methodentransfers und Validierungen vornehmen
  • Ergebnisse von Rohstoffen, Fertigarzneimitteln und Stabilitäten prüfen
  • Second Person Reviews für Transfer- und Validierungsergebnisse durchführen
  • Analytische Methoden optimieren und Troubleshooting unterstützen
  • OOS-Ergebnisse, Abweichungen und CAPA-Maßnahmen bearbeiten
  • Analytische Methodenänderungen im Change Control System begleiten
  • SOPs, Validierungen und Herstellvorschriften im MEDS-System bearbeiten
  • GMP-Dokumente erstellen und pflegen
  • Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften konsequent einhalten
  • Sicherheitsmängel umgehend an Vorgesetzte melden
  • QC-Projektprioritäten mit Site Quality Assurance und globalen Gruppen abstimmen
  • Special Lab in lokalen und globalen Teams repräsentieren
  • SOPs, Erfolgskontrollen und Trainingsmodule entwickeln und pflegen
  • Laborequipment validieren und qualifizieren
  • Kalibrierung von Laborgeräten durchführen und dokumentieren

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • USP
  • Ph.Eur.
  • MS Office
  • Word
  • Excel
  • PowerPoint
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  • 3462 Vet Pharma Friesoythe

    Technician mikrobiologische Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Friesoythe
  • 3462 Vet Pharma Friesoythe

    Team Lead Filling / Herstellungsleitung Abfüllung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Friesoythe
  • 3462 Vet Pharma Friesoythe

    Betriebsschlosser(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Friesoythe
  • Merck & Co., Inc.

    Senior Specialist - Continuous Improvement Lead(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Friesoythe
  • 3462 Vet Pharma Friesoythe

    Werkstudent Quality Assurance Systems(m/w/x)

    Full-timeWorking StudentOn-site
    Friesoythe
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