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Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)
Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
- Fachliche Expertise
- Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
- Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft von 50-70% im EMEA-Raum
- Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Tasks
- Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen übernehmen
- Kundenlösungen und Modernisierungen im EMEA-Raum entwickeln
- Eng mit Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung zusammenarbeiten
- Aktiv an Kundengesprächen und Workshops teilnehmen
- Inhaltliche Ausarbeitung und Qualitätssicherung von Angeboten abstimmen
- Regulatorische und technische GAPs analysieren
- Lösungsansätze für Bestandsanlagen entwickeln
- Expertenverantwortung für Maschinenplattformen übernehmen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
- Technischen Lösungsumfang definieren
- Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
- Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
- Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
- Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
- Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen
Work Experience
- 10 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Kinderbetreuungszuschuss
- Weihnachtsgeld
Childcare
- Kinderferienbetreuung
Bonuses & Incentives
- Erfolgsprämie
Competitive Pay
- Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Learning & Development
- Intensive Weiterbildung
- Digitale Lernangebote
- Mobile Lernangebote
- Digitale Einarbeitung
- Syntegon-Onboarding-App
Mentorship & Coaching
- Shadowing-Möglichkeiten
- Mentoring-Möglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
- Werksärztliche Betreuung
- Gesundheitsvorträge
- Vorsorgeuntersuchungen
- Fitnessstudio-Kooperationen
Ergonomic Workplace
- Höhenverstellbare Schreibtische
Mental Health Support
- Mitarbeitendenberatung
Company Bike
- Fahrradleasing (JobRad)
Not a perfect match?
- SYNTEGONFull-timeWith HomeofficeSeniorCrailsheim
- SYNTEGON
Technical Area Sales Manager DACH Pharma-Sondermaschinenbau Gefriertrocknung(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedCrailsheim - Syntegon Technology
Project Manager Service(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedCrailsheim - Syntegon Technology
Senior Manager Key Account Sales PHL(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorCrailsheim - SYNTEGON
Projektleiter im Pharma-Sondermaschinenbau(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeExperiencedCrailsheim
Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)
Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.
Requirements
- Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
- Fachliche Expertise
- Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
- Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
- Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
- Hohes Maß an Eigenverantwortung
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft von 50-70% im EMEA-Raum
- Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil
Tasks
- Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen übernehmen
- Kundenlösungen und Modernisierungen im EMEA-Raum entwickeln
- Eng mit Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung zusammenarbeiten
- Aktiv an Kundengesprächen und Workshops teilnehmen
- Inhaltliche Ausarbeitung und Qualitätssicherung von Angeboten abstimmen
- Regulatorische und technische GAPs analysieren
- Lösungsansätze für Bestandsanlagen entwickeln
- Expertenverantwortung für Maschinenplattformen übernehmen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
- Technischen Lösungsumfang definieren
- Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
- Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
- Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
- Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
- Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen
Work Experience
- 10 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitgestaltung
- Gleitzeit
- Mobiles Arbeiten
Additional Allowances
- Kinderbetreuungszuschuss
- Weihnachtsgeld
Childcare
- Kinderferienbetreuung
Bonuses & Incentives
- Erfolgsprämie
Competitive Pay
- Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Learning & Development
- Intensive Weiterbildung
- Digitale Lernangebote
- Mobile Lernangebote
- Digitale Einarbeitung
- Syntegon-Onboarding-App
Mentorship & Coaching
- Shadowing-Möglichkeiten
- Mentoring-Möglichkeiten
Healthcare & Fitness
- Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
- Werksärztliche Betreuung
- Gesundheitsvorträge
- Vorsorgeuntersuchungen
- Fitnessstudio-Kooperationen
Ergonomic Workplace
- Höhenverstellbare Schreibtische
Mental Health Support
- Mitarbeitendenberatung
Company Bike
- Fahrradleasing (JobRad)
About the Company
SYNTEGON
Industry
Manufacturing
Description
Das Unternehmen ist ein strategischer Partner der Pharma-, Biotechnologie und Lebensmittelindustrie und bietet nachhaltige Verpackungslösungen.
Not a perfect match?
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Senior Projektingenieur Pharmatechnik(m/w/x)
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Technical Area Sales Manager DACH Pharma-Sondermaschinenbau Gefriertrocknung(m/w/x)
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Project Manager Service(m/w/x)
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Senior Manager Key Account Sales PHL(m/w/x)
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Projektleiter im Pharma-Sondermaschinenbau(m/w/x)
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