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SYSYNTEGON

Senior Expert EU GMP Annex 1 Compliance & Machine Solutions(m/w/x)

Crailsheim
Full-timeWith Home OfficeSenior

Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen und Entwicklung von Kundenlösungen im EMEA-Raum für sterile Abfüll- und Verpackungsmaschinen. Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP/steriler Produktion und Maschinenprojekten erforderlich. 35-Stunden-Woche mit flexibler Arbeitszeitgestaltung und mobilem Arbeiten.

Requirements

  • Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium oder PhD in Pharma-/Chemie-/Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder Elektrotechnik/Automation
  • Mindestens 10 Jahre Erfahrung in GMP / sterile Produktion und Maschinen-/Automationsprojekten
  • Fachliche Expertise
  • Souveräne und sichere Kommunikation mit Kunden und internen Ansprechpartner:innen
  • Fähigkeit zur präzisen, verständlichen und überzeugenden Darstellung komplexer regulatorischer und technischer Zusammenhänge
  • Ausgeprägte analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
  • Hohes Maß an Eigenverantwortung
  • Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kooperationsfähigkeiten in internationalen, interdisziplinären Strukturen
  • Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft von 50-70% im EMEA-Raum
  • Weitere Sprachkenntnisse von Vorteil

Tasks

  • Fachliche Verantwortung für EU GMP Annex 1 Themen übernehmen
  • Kundenlösungen und Modernisierungen im EMEA-Raum entwickeln
  • Eng mit Account Sales Leadern in der Kundenbearbeitung zusammenarbeiten
  • Aktiv an Kundengesprächen und Workshops teilnehmen
  • Inhaltliche Ausarbeitung und Qualitätssicherung von Angeboten abstimmen
  • Regulatorische und technische GAPs analysieren
  • Lösungsansätze für Bestandsanlagen entwickeln
  • Expertenverantwortung für Maschinenplattformen übernehmen
  • Fachliche Unterstützung bei der Erstellung komplexer Angebote leisten
  • Technischen Lösungsumfang definieren
  • Regulatorische und anwendungsspezifische Anforderungen klären
  • Lösungsfindung mit Service, Engineering und internen Schnittstellen koordinieren
  • Weiterentwicklung standardisierbarer Annex 1 - Lösungen unterstützen
  • Ausbau des Geschäfts in EMEA unterstützen
  • Fachberatung und Austausch mit globalen und lokalen Senior Kundenexpert:innen durchführen

Work Experience

  • 10 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeitgestaltung
  • Gleitzeit
  • Mobiles Arbeiten

Additional Allowances

  • Kinderbetreuungszuschuss
  • Weihnachtsgeld

Childcare

  • Kinderferienbetreuung

Bonuses & Incentives

  • Erfolgsprämie

Competitive Pay

  • Tarifbestandteile Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Learning & Development

  • Intensive Weiterbildung
  • Digitale Lernangebote
  • Mobile Lernangebote
  • Digitale Einarbeitung
  • Syntegon-Onboarding-App

Mentorship & Coaching

  • Shadowing-Möglichkeiten
  • Mentoring-Möglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Ganzheitliches Gesundheitsmanagement
  • Werksärztliche Betreuung
  • Gesundheitsvorträge
  • Vorsorgeuntersuchungen
  • Fitnessstudio-Kooperationen

Ergonomic Workplace

  • Höhenverstellbare Schreibtische

Mental Health Support

  • Mitarbeitendenberatung

Company Bike

  • Fahrradleasing (JobRad)
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