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BOBoehringer Ingelheim

Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead(m/w/x)

Ingelheim am Rhein
Part-timeOn-siteSenior

Medizinische Leitung von Phase I Studien zur Arzneimittelentwicklung bei einem Pharmaentwickler. Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Erfahrung in Medikamentenentwicklung erforderlich. Hybride Arbeitsweise und Teilzeitoptionen.

Requirements

  • Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in Medikamentenentwicklung
  • Facharzt (Klinische Pharmakologie, Innere Medizin, Anästhesie) von Vorteil
  • Gute Kenntnisse und Erfahrung in GCP-konformer Durchführung klinischer Prüfungen
  • Idealerweise Erfahrung als Prüfer oder Prüfarzt
  • Gute Kenntnisse in früher klinischer Entwicklung und Phase I Studien
  • Kenntnis internationaler/nationaler Regelwerke (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
  • Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
  • Englisch fließend in Wort und Schrift
  • Expertise in klinischer Pharmakologie oder klinischer Forschung (Inflammation)
  • Umfassende Kenntnisse/Erfahrung in früher klinischer Entwicklung und PoCP-Studien
  • Fähigkeit zur selbstständigen Problemlösung und Lösungsdefinition
  • Vertrautheit mit internationalen/nationalen Regularien (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
  • Fähigkeit zur verständlichen Darstellung komplexer Zusammenhänge
  • Ausgeprägte Führungsfähigkeit
  • Kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit
  • Organisierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise zur Projektsteuerung

Tasks

  • Klinische Prüfungen und Projekte planen
  • Klinische Prüfungen und Projekte vorbereiten
  • Klinische Prüfungen und Projekte durchführen
  • Über klinische Prüfungen und Projekte berichten
  • Klinische Prüfungen und Projekte dokumentieren
  • Effektive und effiziente Projektarbeit übernehmen
  • Qualitativ hochwertige humanpharmakologische Beiträge sicherstellen
  • Qualitativ hochwertige medizinisch-ärztliche Beiträge sicherstellen
  • Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I planen
  • Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I vorbereiten
  • Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I durchführen
  • Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I auswerten
  • Über klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I berichten
  • Studienstatus regelmäßig an Schnittstellen kommunizieren
  • Studienstatus regelmäßig an das Management kommunizieren
  • Probleme bei Bedarf eskalieren
  • Projektteams bei klinisch-operativen Handlungsempfehlungen unterstützen
  • Die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne fördern
  • Innovative Konzepte für die klinische Entwicklung leiten
  • Workstreams oder strategische Initiativen leiten
  • Studiendesigns zur Beantwortung relevanter Fragestellungen entwickeln
  • Vorhandene Ressourcen optimal nutzen
  • Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche übernehmen
  • Wissen an Kolleg:innen weitergeben
  • Eine Kultur des gemeinsamen Lernens fördern
  • Medizinische Bewertung klinischer Projekte verantworten
  • Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen beurteilen
  • Interne klinische Studien überwachen
  • Externe klinische Studien überwachen
  • Das Core Trial Team führen
  • Den Clinical Trial Manager (CTM) führen
  • Externe Dienstleister projekt- und studienspezifisch steuern
  • Lokales Studienmonitoring durchführen
  • Prüfzentren managen
  • Prüfzentren auswählen
  • Prüfzentren anleiten und schulen
  • Prüfzentren initiieren
  • Vor-Ort-Monitoring der Prüfzentren durchführen

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Outlook
  • Word
  • Excel
  • PowerPoint

Benefits

Flexible Working

  • Hybride Arbeitsweise
  • Teilzeitoption
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Boehringer Ingelheim and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

  • MED:ON MVZ

    Ärztliche Leitung - Facharzt:ärztin Allgemeinmedizin / Innere Medizin(m/w/x)

    Full-time/Part-timeOn-siteSenior
    Wiesbaden
  • SUSONITY

    (Sr.) Medical Science Liaison Rare Disease / Tumour(m/w/x)

    Full-time/Part-timeOn-siteSenior
    München, Köln, Gießen, Mainz, Frankfurt am Main, Göttingen, Erfurt, Leipzig, Dresden
  • CSL Plasma

    Arzt(m/w/x)

    Part-timeOn-siteNot specified
    Mainz
  • Sanovetis GmbH

    Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)

    Full-time/Part-timeOn-siteNot specified
    Taunusstein
    from 7,000 - 13,000 / month
  • Sanovetis GmbH

    Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)

    Full-time/Part-timeOn-siteNot specified
    Oestrich-Winkel
    from 7,000 - 13,000 / month
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