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Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead(m/w/x)
Medizinische Leitung von Phase I Studien zur Arzneimittelentwicklung bei einem Pharmaentwickler. Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Erfahrung in Medikamentenentwicklung erforderlich. Hybride Arbeitsweise und Teilzeitoptionen.
Requirements
- Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in Medikamentenentwicklung
- Facharzt (Klinische Pharmakologie, Innere Medizin, Anästhesie) von Vorteil
- Gute Kenntnisse und Erfahrung in GCP-konformer Durchführung klinischer Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung als Prüfer oder Prüfarzt
- Gute Kenntnisse in früher klinischer Entwicklung und Phase I Studien
- Kenntnis internationaler/nationaler Regelwerke (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Expertise in klinischer Pharmakologie oder klinischer Forschung (Inflammation)
- Umfassende Kenntnisse/Erfahrung in früher klinischer Entwicklung und PoCP-Studien
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemlösung und Lösungsdefinition
- Vertrautheit mit internationalen/nationalen Regularien (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Fähigkeit zur verständlichen Darstellung komplexer Zusammenhänge
- Ausgeprägte Führungsfähigkeit
- Kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit
- Organisierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise zur Projektsteuerung
Tasks
- Klinische Prüfungen und Projekte planen
- Klinische Prüfungen und Projekte vorbereiten
- Klinische Prüfungen und Projekte durchführen
- Über klinische Prüfungen und Projekte berichten
- Klinische Prüfungen und Projekte dokumentieren
- Effektive und effiziente Projektarbeit übernehmen
- Qualitativ hochwertige humanpharmakologische Beiträge sicherstellen
- Qualitativ hochwertige medizinisch-ärztliche Beiträge sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I planen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I vorbereiten
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I durchführen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I auswerten
- Über klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I berichten
- Studienstatus regelmäßig an Schnittstellen kommunizieren
- Studienstatus regelmäßig an das Management kommunizieren
- Probleme bei Bedarf eskalieren
- Projektteams bei klinisch-operativen Handlungsempfehlungen unterstützen
- Die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne fördern
- Innovative Konzepte für die klinische Entwicklung leiten
- Workstreams oder strategische Initiativen leiten
- Studiendesigns zur Beantwortung relevanter Fragestellungen entwickeln
- Vorhandene Ressourcen optimal nutzen
- Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche übernehmen
- Wissen an Kolleg:innen weitergeben
- Eine Kultur des gemeinsamen Lernens fördern
- Medizinische Bewertung klinischer Projekte verantworten
- Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen beurteilen
- Interne klinische Studien überwachen
- Externe klinische Studien überwachen
- Das Core Trial Team führen
- Den Clinical Trial Manager (CTM) führen
- Externe Dienstleister projekt- und studienspezifisch steuern
- Lokales Studienmonitoring durchführen
- Prüfzentren managen
- Prüfzentren auswählen
- Prüfzentren anleiten und schulen
- Prüfzentren initiieren
- Vor-Ort-Monitoring der Prüfzentren durchführen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Outlook
- Word
- Excel
- PowerPoint
Benefits
Flexible Working
- Hybride Arbeitsweise
- Teilzeitoption
Not a perfect match?
- MED:ON MVZFull-time/Part-timeOn-siteSeniorWiesbaden
- SUSONITY
(Sr.) Medical Science Liaison Rare Disease / Tumour(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorMünchen, Köln, Gießen, Mainz, Frankfurt am Main, Göttingen, Erfurt, Leipzig, Dresden - CSL Plasma
Arzt(m/w/x)
Part-timeOn-siteNot specifiedMainz - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedTaunussteinfrom 7,000 - 13,000 / month - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedOestrich-Winkelfrom 7,000 - 13,000 / month
Senior Clinical Pharmacology Physician/Clinical Trial Lead(m/w/x)
Medizinische Leitung von Phase I Studien zur Arzneimittelentwicklung bei einem Pharmaentwickler. Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Erfahrung in Medikamentenentwicklung erforderlich. Hybride Arbeitsweise und Teilzeitoptionen.
Requirements
- Abgeschlossenes Medizinstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in Medikamentenentwicklung
- Facharzt (Klinische Pharmakologie, Innere Medizin, Anästhesie) von Vorteil
- Gute Kenntnisse und Erfahrung in GCP-konformer Durchführung klinischer Prüfungen
- Idealerweise Erfahrung als Prüfer oder Prüfarzt
- Gute Kenntnisse in früher klinischer Entwicklung und Phase I Studien
- Kenntnis internationaler/nationaler Regelwerke (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint)
- Englisch fließend in Wort und Schrift
- Expertise in klinischer Pharmakologie oder klinischer Forschung (Inflammation)
- Umfassende Kenntnisse/Erfahrung in früher klinischer Entwicklung und PoCP-Studien
- Fähigkeit zur selbstständigen Problemlösung und Lösungsdefinition
- Vertrautheit mit internationalen/nationalen Regularien (Deklaration von Helsinki, GCP, AMG, MPG, GCP-V, ICH, FDA, EMA)
- Fähigkeit zur verständlichen Darstellung komplexer Zusammenhänge
- Ausgeprägte Führungsfähigkeit
- Kollegiale, bedarfsorientierte Kommunikation und Zusammenarbeit
- Organisierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise zur Projektsteuerung
Tasks
- Klinische Prüfungen und Projekte planen
- Klinische Prüfungen und Projekte vorbereiten
- Klinische Prüfungen und Projekte durchführen
- Über klinische Prüfungen und Projekte berichten
- Klinische Prüfungen und Projekte dokumentieren
- Effektive und effiziente Projektarbeit übernehmen
- Qualitativ hochwertige humanpharmakologische Beiträge sicherstellen
- Qualitativ hochwertige medizinisch-ärztliche Beiträge sicherstellen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I planen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I vorbereiten
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I durchführen
- Klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I auswerten
- Über klinische Prüfungen der Humanpharmakologie/Phase I berichten
- Studienstatus regelmäßig an Schnittstellen kommunizieren
- Studienstatus regelmäßig an das Management kommunizieren
- Probleme bei Bedarf eskalieren
- Projektteams bei klinisch-operativen Handlungsempfehlungen unterstützen
- Die Durchführbarkeit klinischer Prüfpläne fördern
- Innovative Konzepte für die klinische Entwicklung leiten
- Workstreams oder strategische Initiativen leiten
- Studiendesigns zur Beantwortung relevanter Fragestellungen entwickeln
- Vorhandene Ressourcen optimal nutzen
- Verantwortung für spezialisierte Themenbereiche übernehmen
- Wissen an Kolleg:innen weitergeben
- Eine Kultur des gemeinsamen Lernens fördern
- Medizinische Bewertung klinischer Projekte verantworten
- Unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen beurteilen
- Interne klinische Studien überwachen
- Externe klinische Studien überwachen
- Das Core Trial Team führen
- Den Clinical Trial Manager (CTM) führen
- Externe Dienstleister projekt- und studienspezifisch steuern
- Lokales Studienmonitoring durchführen
- Prüfzentren managen
- Prüfzentren auswählen
- Prüfzentren anleiten und schulen
- Prüfzentren initiieren
- Vor-Ort-Monitoring der Prüfzentren durchführen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Master's degree
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- Outlook
- Word
- Excel
- PowerPoint
Benefits
Flexible Working
- Hybride Arbeitsweise
- Teilzeitoption
About the Company
Boehringer Ingelheim
Industry
Pharmaceuticals
Description
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Not a perfect match?
- MED:ON MVZ
Ärztliche Leitung - Facharzt:ärztin Allgemeinmedizin / Innere Medizin(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorWiesbaden - SUSONITY
(Sr.) Medical Science Liaison Rare Disease / Tumour(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteSeniorMünchen, Köln, Gießen, Mainz, Frankfurt am Main, Göttingen, Erfurt, Leipzig, Dresden - CSL Plasma
Arzt(m/w/x)
Part-timeOn-siteNot specifiedMainz - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedTaunussteinfrom 7,000 - 13,000 / month - Sanovetis GmbH
Facharzt Innere Medizin oder Allgemeinmedizin Schwerpunkt Diabetologie(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteNot specifiedOestrich-Winkelfrom 7,000 - 13,000 / month