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Scientist I/II(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
Ludwigshafen am Rhein
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ABAbbVie
Scientist II Commercial Design Verification Testing (DVT)(m/w/x)
Ludwigshafen am Rhein
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte und ICH-Registrierungsstabilitäten bei globalem Biopharma-Entwickler. Masterabschluss oder Promotion in Natur-/Ingenieurwissenschaften sowie sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, intensive Einarbeitung durch Mentor.
Requirements
- Masterabschluss, Promotion oder vergleichbare Ausbildung (ingenieur- oder naturwissenschaftlich, Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung in biopharmazeutischer/medizinischer Produktentwicklung
- Sehr gute GMP Kenntnisse; Verständnis wissenschaftlicher/regulatorischer Anforderungen
- Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten; systematische/gewissenhafte Arbeitsweise
- Selbstständige, präzise Laborerfahrung; Dateninterpretationsfähigkeit; Lernbereitschaft für neue Techniken
- Prioritätensetzung; fristgerechte Teamarbeit (intern/extern)
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Einarbeitung in neue Software
- Sehr gute Englischkenntnisse
Tasks
- Design Verification Projekte planen und koordinieren
- DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte durchführen
- Funktionsprüfungen für ICH-Registrierungsstabilitäten durchführen
- Funktionsprüfungen in relevanten Studien durchführen
- DVLead-Funktion für Programme übernehmen
- Laborleitung vertreten
- Aufgaben und Verantwortungen in Kombinationsproduktentwicklung vertreten
- Aufgaben und Verantwortungen in Design-Verifizierung vertreten
- Entwicklungs- und Testkonzepte für Projekte erstellen
- Design Control und Verifikationsdokumente erstellen
- Auffälligkeiten und Non-conformities untersuchen
- Ausnahmenberichte erstellen
- Testmethoden entwickeln
- Relevante Normen bei Methodenentwicklung berücksichtigen
- Anforderungen interner und externer Schnittstellen berücksichtigen
- Methodentransfers und Co-Validierungen durchführen
- Methoden für Design Verifikation validieren
- Prüfungen gemäß GMP und Design Control Standards durchführen
- Dokumentation gemäß GMP und Design Control Standards erstellen
- GMP Infrastruktur und Qualitätsrahmen erarbeiten und aufrechterhalten
- Gerätequalifizierung unterstützen
- Expertenfunktion für Geräte und Laboratorien übernehmen
- Expertenfunktion für Standardarbeitsprozesse übernehmen
- Expertenfunktion für das Gesamtqualitätssystem übernehmen
- Trainingsanforderungen unterstützen
- Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden unterstützen
- Inspektionsvorbereitungen mitgestalten
- Inspektionen begleiten
- Aufgabenerledigung nach Inspektionen sicherstellen
- Fachbereiche im Design Verification Testing verantworten
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme
Career Advancement
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
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Not a perfect match?
- Roche Diagnostics GmbH
Experte QC Biotesting(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMannheim - AbbVie
Scientist I – Bioassay Sciences and Development(m/w/x)
Full-time/Part-timeOn-siteExperiencedLudwigshafen am Rhein - Roche Diagnostics GmbH
Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorMannheim
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Scientist II Commercial Design Verification Testing (DVT)(m/w/x)
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Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
DVTesting (GMP) für Kombinationsprodukte und ICH-Registrierungsstabilitäten bei globalem Biopharma-Entwickler. Masterabschluss oder Promotion in Natur-/Ingenieurwissenschaften sowie sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich. Flexible Arbeitszeitmodelle, intensive Einarbeitung durch Mentor.
Requirements
- Masterabschluss, Promotion oder vergleichbare Ausbildung (ingenieur- oder naturwissenschaftlich, Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Verfahrenstechnik)
- Erfahrung in biopharmazeutischer/medizinischer Produktentwicklung
- Sehr gute GMP Kenntnisse; Verständnis wissenschaftlicher/regulatorischer Anforderungen
- Gute Planungs- und Koordinationsfähigkeiten; systematische/gewissenhafte Arbeitsweise
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- Laborleitung vertreten
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- Entwicklungs- und Testkonzepte für Projekte erstellen
- Design Control und Verifikationsdokumente erstellen
- Auffälligkeiten und Non-conformities untersuchen
- Ausnahmenberichte erstellen
- Testmethoden entwickeln
- Relevante Normen bei Methodenentwicklung berücksichtigen
- Anforderungen interner und externer Schnittstellen berücksichtigen
- Methodentransfers und Co-Validierungen durchführen
- Methoden für Design Verifikation validieren
- Prüfungen gemäß GMP und Design Control Standards durchführen
- Dokumentation gemäß GMP und Design Control Standards erstellen
- GMP Infrastruktur und Qualitätsrahmen erarbeiten und aufrechterhalten
- Gerätequalifizierung unterstützen
- Expertenfunktion für Geräte und Laboratorien übernehmen
- Expertenfunktion für Standardarbeitsprozesse übernehmen
- Expertenfunktion für das Gesamtqualitätssystem übernehmen
- Trainingsanforderungen unterstützen
- Einreichung von Produktpräsentationen an Behörden unterstützen
- Inspektionsvorbereitungen mitgestalten
- Inspektionen begleiten
- Aufgabenerledigung nach Inspektionen sicherstellen
- Fachbereiche im Design Verification Testing verantworten
Work Experience
- 2 years
Education
- Vocational certification
Languages
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- Microsoft Office
Benefits
Competitive Pay
- Attraktive Vergütung
Mentorship & Coaching
- Intensive Einarbeitung durch Mentor
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeitmodelle
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Umfassende Gesundheits- und Sportprogramme
Career Advancement
- Vielfältige Karriereoptionen
- Attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Starkes internationales Netzwerk
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Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen setzt sich für die Entdeckung und Bereitstellung innovativer Medikamente und Lösungen ein, die ernsthafte Gesundheitsprobleme lösen.
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