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ILIlios Santé

Sachkundige Person(m/w/x)

Frankfurt am Main
Part-timeWith Home OfficeExperienced

Chargenfreigabe und Zertifizierung von THC-haltigen Arzneimitteln gemäß AMG und MedCanG. Nachweis der Sachkenntnis nach §15 AMG erforderlich. Homeoffice möglich.

Requirements

  • Nachweis Sachkenntnis §15 AMG
  • Fundierte Erfahrung QS/QK Cannabis-Medikamentenherstellung
  • Tiefgehende Kenntnisse EU-GMP-Leitlinien, MedCanG, nationaler Cannabis-Vorschriften
  • Strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
  • Entscheidungsfähigkeit QS in komplexen Herstellungsprozessen
  • Kommunikationsstärke und Teamorientierung
  • Enge Zusammenarbeit mit internen/externen Partnern

Tasks

  • Chargenfreigabe und Zertifizierung gemäß AMG und MedCanG sicherstellen
  • Prüfung und Validierung von Herstellungs- und Prüfverfahren überwachen
  • Abweichungs- und Änderungsmanagement überwachen
  • Dokumentation gemäß §19 AMG und §16 AMWHV überwachen
  • Lieferanten und Lohnhersteller auditieren
  • Beanstandungen bearbeiten
  • Interne Audits durchführen
  • Führung des Freigaberegisters verantworten
  • Betriebsabläufe gemäß §64 AMG überwachen

Work Experience

  • 2 - 5 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Benefits

Startup Environment

  • Innovatives Arbeitsumfeld

Flexible Working

  • Flexibles Arbeitsumfeld
  • Homeoffice
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  • Bloomwell Group GmbH

    Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)

    Part-timeWith HomeofficeSenior
    Frankfurt am Main
  • GBG Forschungs GmbH

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    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
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    Part-timeWith HomeofficeExperienced
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  • PPT Pharma Process Technology GmbH

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