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Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)
Pflege und Digitalisierung des pharmazeutischen QMS für medizinisches Cannabis bei Health-Tech Startup, Steuerung von Abweichungen und Audits. Studium in Pharmazie/Chemie/Biologie und fundierte QS-Erfahrung erforderlich. Zugang zu eGym Wellpass Programm.
Requirements
- Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Idealerweise Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Sichere Kenntnisse in AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
- Wünschenswert Cannabis-Know-how (DAB Monographie)
- Prozesshinterfragung und Suche nach digitalen Lösungen
- Kommunikationsstärke und Teamgeist
- Strukturierte Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem gemäß EU-GMP und AMWHV pflegen, überwachen und digitalisieren
- Prozesse für Abweichungen, Änderungen und CAPAs proaktiv steuern
- Eng mit der sachkundigen Person und der Herstellungsleitung zusammenarbeiten
- Selbstinspektionen sowie internationale Lieferantenaudits planen und begleiten
- Behördeninspektionen als erste:r Ansprechpartner:in souverän begleiten
- GMP-Schulungen durchführen und das Team für Qualitätsthemen begeistern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- AMG
- AMWHV
- EU-GMP Leitfaden
- DAB Monographie
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Remote Work
Healthcare & Fitness
- eGym Wellpass Programm
- Personalisierte Gesundheits- und Fitnessprogramme
Snacks & Drinks
- Täglich frischer Obstsalat
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Kaffee
Free or Subsidized Food
- Gemüsesticks
Other Benefits
- Dachterrasse mit Skyline-Blick
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortliche Arbeit
- Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Aufgeweckte, unkonventionelle Unternehmenskultur
Team Events
- Regelmäßige Mitarbeiter-Challenges
- Teamevents
Not a perfect match?
- PPT Pharma Process Technology GmbHPart-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance Manager Pharma(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Lamm HR GmbH
QA Manger Medical Devices(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main
Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)
Pflege und Digitalisierung des pharmazeutischen QMS für medizinisches Cannabis bei Health-Tech Startup, Steuerung von Abweichungen und Audits. Studium in Pharmazie/Chemie/Biologie und fundierte QS-Erfahrung erforderlich. Zugang zu eGym Wellpass Programm.
Requirements
- Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
- Idealerweise Sachkenntnis nach § 15 AMG
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Sichere Kenntnisse in AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
- Wünschenswert Cannabis-Know-how (DAB Monographie)
- Prozesshinterfragung und Suche nach digitalen Lösungen
- Kommunikationsstärke und Teamgeist
- Strukturierte Arbeitsweise und Belastbarkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem gemäß EU-GMP und AMWHV pflegen, überwachen und digitalisieren
- Prozesse für Abweichungen, Änderungen und CAPAs proaktiv steuern
- Eng mit der sachkundigen Person und der Herstellungsleitung zusammenarbeiten
- Selbstinspektionen sowie internationale Lieferantenaudits planen und begleiten
- Behördeninspektionen als erste:r Ansprechpartner:in souverän begleiten
- GMP-Schulungen durchführen und das Team für Qualitätsthemen begeistern
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- AMG
- AMWHV
- EU-GMP Leitfaden
- DAB Monographie
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Remote Work
Healthcare & Fitness
- eGym Wellpass Programm
- Personalisierte Gesundheits- und Fitnessprogramme
Snacks & Drinks
- Täglich frischer Obstsalat
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Kaffee
Free or Subsidized Food
- Gemüsesticks
Other Benefits
- Dachterrasse mit Skyline-Blick
Purpose-Driven Work
- Eigenverantwortliche Arbeit
- Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- Flache Hierarchien
- Aufgeweckte, unkonventionelle Unternehmenskultur
Team Events
- Regelmäßige Mitarbeiter-Challenges
- Teamevents
About the Company
Bloomwell Group GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein Health-Tech Startup im Bereich medizinisches Cannabis und zielt darauf ab, den Zugang zur Therapie für Patienten zu vereinfachen.
Not a perfect match?
- PPT Pharma Process Technology GmbH
Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - PPT Pharma Process Technology GmbH
Compliance Manager Pharma(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - GBG Forschungs GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedNeu-Isenburg - PPT Pharma Process Technology GmbH
Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)
Part-timeWith HomeofficeExperiencedFrankfurt am Main - Lamm HR GmbH
QA Manger Medical Devices(m/w/x)
Part-timeTemporary contractWith HomeofficeManagementFrankfurt am Main