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BLBloomwell Group GmbH

Leitung Qualitätssicherung – Medical Cannabis(m/w/x)

Frankfurt am Main
Part-timeWith Home OfficeSenior

Pflege und Digitalisierung des pharmazeutischen QMS für medizinisches Cannabis bei Health-Tech Startup, Steuerung von Abweichungen und Audits. Studium in Pharmazie/Chemie/Biologie und fundierte QS-Erfahrung erforderlich. Zugang zu eGym Wellpass Programm.

Requirements

  • Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
  • Idealerweise Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
  • Sichere Kenntnisse in AMG, AMWHV und EU-GMP Leitfaden
  • Wünschenswert Cannabis-Know-how (DAB Monographie)
  • Prozesshinterfragung und Suche nach digitalen Lösungen
  • Kommunikationsstärke und Teamgeist
  • Strukturierte Arbeitsweise und Belastbarkeit
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem gemäß EU-GMP und AMWHV pflegen, überwachen und digitalisieren
  • Prozesse für Abweichungen, Änderungen und CAPAs proaktiv steuern
  • Eng mit der sachkundigen Person und der Herstellungsleitung zusammenarbeiten
  • Selbstinspektionen sowie internationale Lieferantenaudits planen und begleiten
  • Behördeninspektionen als erste:r Ansprechpartner:in souverän begleiten
  • GMP-Schulungen durchführen und das Team für Qualitätsthemen begeistern

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • AMG
  • AMWHV
  • EU-GMP Leitfaden
  • DAB Monographie

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Remote Work

Healthcare & Fitness

  • eGym Wellpass Programm
  • Personalisierte Gesundheits- und Fitnessprogramme

Snacks & Drinks

  • Täglich frischer Obstsalat
  • Kostenlose Getränke
  • Kostenloser Kaffee

Free or Subsidized Food

  • Gemüsesticks

Other Benefits

  • Dachterrasse mit Skyline-Blick

Purpose-Driven Work

  • Eigenverantwortliche Arbeit
  • Viel Gestaltungsspielraum

Informal Culture

  • Flache Hierarchien
  • Aufgeweckte, unkonventionelle Unternehmenskultur

Team Events

  • Regelmäßige Mitarbeiter-Challenges
  • Teamevents
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  • PPT Pharma Process Technology GmbH

    Lead-Compliance-Manager Pharma(m/w/x)

    Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Frankfurt am Main
  • PPT Pharma Process Technology GmbH

    Compliance Manager Pharma(m/w/x)

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  • GBG Forschungs GmbH

    Quality Manager(m/w/x)

    Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
    Neu-Isenburg
  • PPT Pharma Process Technology GmbH

    Qualifizierungs-Ingenieur Pharma(m/w/x)

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  • Lamm HR GmbH

    QA Manger Medical Devices(m/w/x)

    Part-timeTemporary contractWith HomeofficeManagement
    Frankfurt am Main
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