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B.B. Braun Miethke GmbH & Co. KG

Risikomanager Medizinprodukte(m/w/x)

Potsdam
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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In dieser Rolle begleitest du den gesamten Lebenszyklus innovativer Medizinprodukte, indem du präzise Risikobewertungen vornimmst und die FMEA-Teams fachkundig durch komplexe Dokumentationsprozesse führst.

Requirements

  • Studium Elektrotechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Drei Jahre Erfahrung Risikomanagement-Dokumentation oder FMEA-Moderation
  • Erfahrung in regulierten Branchen
  • Erfahrung Sicherheitsdokumentation gemäß AAMI TIR38-2019 vorteilhaft
  • Freude an Teamarbeit
  • Selbstständige, systematische und strukturierte Arbeitsweise
  • Detailgenauigkeit und ausgezeichnete Dokumentationsfähigkeiten
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten
  • Gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Tasks

  • Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 pflegen und weiterentwickeln
  • Risiken basierend auf Produktlebenszyklus-Daten kontinuierlich bewerten
  • FMEA-Team für die Design-FMEA koordinieren
  • Ergebnisse der Design-FMEA dokumentieren
  • FMEA-Team für die Fertigungsprozess-FMEA koordinieren
  • Ergebnisse der pFMEA dokumentieren
  • Safety Case Dokumentation gemäß US-Norm AAMI TIR38-2019 erstellen

Work Experience

3 years

Education

Bachelor's degree

Languages

English – Business FluentGerman – Business Fluent

Tools & Technologies

ISO 14971FMEAAAMI TIR38-2019

Benefits

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeitsmodell
  • •Flexibles Vertrauensarbeitszeitmodell

Purpose-Driven Work

  • •Aktive Mitgestaltung des Produkts

Informal Culture

  • •Sympathisches und internationales Team

Job Security

  • •Perspektivische Festanstellung

Learning & Development

  • •Weiterqualifizierung durch Fortbildungsveranstaltungen
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