W&F HR Consulting
Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Tuttlingen
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AEAesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Tuttlingen
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Leitung von Zulassungsprojekten für Medizinprodukte, Erstellung von 510(k)s. Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern und FDA-Kommunikation erforderlich. Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot.
Requirements
- Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern
- Erfahrung in FDA-Kommunikation sowie Erstellung und Einreichung von 510(k)s
- Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Fachliche Kompetenz zur lateralen Führung und Koordination von Teams
- Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Koordination von Zulassungsaktivitäten
- Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- Kundenorientierung, Lösungsorientierung und Netzwerkfähigkeit
- Innovationsfreude und Offenheit für neue Methoden
- Konstruktive Interaktion und aktive Wissensweitergabe
- Berücksichtigung von Perspektivvielfalt
- Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und kooperative Zusammenarbeit
Tasks
- Zulassungsstrategien festlegen
- Zulassungsrelevante Dokumente prüfen und zusammenstellen
- Eigenständige 510(k)‘s erstellen
- Management und interne Schnittstellen zum regulatorischen Market Access beraten
- Zulassungsprojekte für das Medizinprodukteportfolio leiten
- In neue Themenbereiche einarbeiten
- GAP-Analysen durchführen und Folgeaktivitäten initiieren
- Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig erarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- 510(k)
Benefits
Flexible Working
- Hybrid Working Model
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Eigenes Betriebsrestaurant
- Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Aesculap AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- YETI Dentalprodukte GmbH
Qualitätsmanager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedEngen - Grether Management Consulting | Senior Partner expert-careers
Vertriebs- und Customer Support Manager Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTuttlingen - KLS Martin Group
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMühlheim an der Donau - Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality & Validierungs Ingenieur(m/w/x)
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AEAesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Tuttlingen
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Nejo AI Summary
Leitung von Zulassungsprojekten für Medizinprodukte, Erstellung von 510(k)s. Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern und FDA-Kommunikation erforderlich. Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot.
Requirements
- Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Medizinprodukteherstellern
- Erfahrung in FDA-Kommunikation sowie Erstellung und Einreichung von 510(k)s
- Kenntnisse im Bereich Projektmanagement
- Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
- Fachliche Kompetenz zur lateralen Führung und Koordination von Teams
- Verantwortungsbewusstsein und selbstständige Koordination von Zulassungsaktivitäten
- Leistungsbereitschaft und Ergebnisorientierung
- Kundenorientierung, Lösungsorientierung und Netzwerkfähigkeit
- Innovationsfreude und Offenheit für neue Methoden
- Konstruktive Interaktion und aktive Wissensweitergabe
- Berücksichtigung von Perspektivvielfalt
- Soziale Kompetenz, Teamfähigkeit und kooperative Zusammenarbeit
Tasks
- Zulassungsstrategien festlegen
- Zulassungsrelevante Dokumente prüfen und zusammenstellen
- Eigenständige 510(k)‘s erstellen
- Management und interne Schnittstellen zum regulatorischen Market Access beraten
- Zulassungsprojekte für das Medizinprodukteportfolio leiten
- In neue Themenbereiche einarbeiten
- GAP-Analysen durchführen und Folgeaktivitäten initiieren
- Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte eigenständig erarbeiten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- 510(k)
Benefits
Flexible Working
- Hybrid Working Model
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Free or Subsidized Food
- Eigenes Betriebsrestaurant
- Vielfältiges und ausgewogenes Essensangebot
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
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About the Company
Aesculap AG
Industry
Healthcare
Description
The company is committed to protecting and improving health worldwide through innovation and sustainability.
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Vertriebs- und Customer Support Manager Medizintechnik(m/w/x)
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