Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality & Validierungs Ingenieur(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Tuttlingen
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KLKLS Martin Group
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Mühlheim an der Donau
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
Implementierung von Windchill Quality Management Lösungen und Closed-Loop Quality Prozessen in der Medizintechnik. PTC Windchill Kenntnisse, speziell in CAPA, FMEA, Risk & Reliability Modulen, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
- Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams
- Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
- Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
- 2nd Level Support
- Leitung von kleinen bis mittleren Projekten
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- PTC Windchill
Benefits
Mentorship & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Learning & Development
- Aus- und Weiterbildung
Flexible Working
- Flexibles Arbeiten
Healthcare & Fitness
- Sport- und Gesundheitsangebote
Snacks & Drinks
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Other Benefits
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
Diverse Work
- Innovation und spannende Produkte
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of KLS Martin Group and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Aesculap AG
Regulatory Affairs Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTuttlingen - Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Quality Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedTuttlingen - Aesculap AG
Senior Product Owner für klinische Softwarelösungen(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorTuttlingen - KLS Martin Group
IPS Software Project Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
KLKLS Martin Group
Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)
Mühlheim an der Donau
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Implementierung von Windchill Quality Management Lösungen und Closed-Loop Quality Prozessen in der Medizintechnik. PTC Windchill Kenntnisse, speziell in CAPA, FMEA, Risk & Reliability Modulen, erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
- Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
- Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
- Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
- Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
- Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
- Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
- Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
- Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
- Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
- Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
- Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
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- Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
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- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
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- Individuelle Einarbeitung
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- Aus- und Weiterbildung
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- Flexibles Arbeiten
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Other Benefits
- Angebote zur Vorsorge
- Wachsendes Familienunternehmen
Diverse Work
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About the Company
KLS Martin Group
Industry
Healthcare
Description
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik, das umfassende medizintechnische Problemlösungen entwickelt.
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