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KL
KLS Martin Group
2mo ago

Consultant Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management(m/w/x)

Mühlheim an der Donau
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle berätst du bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen und sorgst dafür, dass regulatorische Standards eingehalten werden. Dein Alltag umfasst die Implementierung von Qualitätsprozessen sowie die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams, um einen reibungslosen Produktdatenfluss sicherzustellen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
  • •Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control
  • •Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung
  • •Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung
  • •Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
  • •Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement Kenntnisse
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill Quality Management Lösungen
  • •Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR
  • •Implementierung von Closed-Loop Quality Prozessen
  • •Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen
  • •Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing
  • •Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen
  • •Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams
  • •Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files und Device Master Records
  • •Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen
  • •2nd Level Support
  • •Leitung von kleinen bis mittleren Projekten

Tools & Technologies

PTC Windchill

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Mentorship & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Learning & Development

  • •Aus- und Weiterbildung

Flexible Working

  • •Flexibles Arbeiten

Healthcare & Fitness

  • •Sport- und Gesundheitsangebote

Snacks & Drinks

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser

Other Benefits

  • •Angebote zur Vorsorge
  • •Wachsendes Familienunternehmen

Diverse Work

  • •Innovation und spannende Produkte
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