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Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
yesterday

Regulatory Affairs Manager - Elternzeitvertretung(m/w/x)

Berlin
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die weltweite Zulassung lebenswichtiger Medizinprodukte, indem du technische Dokumentationen steuerst und regulatorische Anforderungen präzise in die Praxis umsetzt.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes technisches, natur- oder wirtschaftswissenschaftliches Studium
  • •Idealerweise Zusatzqualifikation in Qualitätsmanagement, Zulassungswesen oder Regulatory Affairs
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizinproduktezulassung
  • •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Sicherer Umgang mit MS-Office
  • •Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise und Einsatzbereitschaft
  • •Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Regulatorische Zulassung von Medizinprodukten in Europa und weltweit verantworten
  • •Technische Dokumentation erstellen, pflegen und einreichen
  • •UDI-Daten gemäß GS1-Standard bereitstellen und dokumentieren
  • •Produktregistrierungen in EUDAMED und internationalen Datenbanken verwalten
  • •Regulatorische Anforderungen aus Gesetzen und Normen analysieren und umsetzen
  • •Standortübergreifende Zulassungsprojekte mit Fachabteilungen koordinieren
  • •Mit nationalen und internationalen Behörden kommunizieren und kooperieren
  • •Produktänderungen bewerten, dokumentieren und an Zulassungsstellen melden
  • •Regulatorische QM-Prozesse sowie Kennzeichnungen und Gebrauchsanweisungen weiterentwickeln

Tools & Technologies

MS-Office

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Retirement Plans

  • •Vermögenswirksame Leistungen

Additional Allowances

  • •Sachbezugsgutscheine

Public Transport Subsidies

  • •JobTicket

Flexible Working

  • •Mobiles Arbeiten
  • •Flexible Arbeitszeiten

More Vacation Days

  • •Anlassbezogene bezahlte Freistellungen
  • •30 Tage Urlaub

Family Support

  • •Bezahlte Freistellungen für familiäre Ereignisse

Informal Culture

  • •Angenehme Arbeitsumgebung

Ergonomic Workplace

  • •Ergonomische Tische und Stühle

Job Security

  • •Sicherer Arbeitsplatz
  • •Langfristige Perspektiven

Career Advancement

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • •Gesundheitstage

Corporate Discounts

  • •CampusVital Card

Company Bike

  • •E-Bike-Leasing
  • •Kostenlose Ladung von E-Bike-Akkus

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute ÖPNV-Anbindung
  • •Firmeneigene Ladestationen für E-Autos
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