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IQIQVIA CSMS GmbH

Regulatory Affairs Manager Diabetologie(m/w/x)

Mainz
Full-timeOn-siteExperienced

Management von Zulassungen und Produktänderungen für Diabetologie-Produkte bei einem globalen Anbieter klinischer Forschungsdienste. Naturwissenschaftliches Studium oder Apotheker-Approbation erforderlich, mehrjährige RA-Erfahrung wünschenswert. Kundenprämien und 24/7 Unfallversicherung.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs wünschenswert
  • Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel- und Medizinprodukterecht
  • Fundierte medizinisch-naturwissenschaftliche und pharmazeutische Kenntnisse
  • Verständnis für wissenschaftliche und strategische Fragestellungen
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten in cross-funktionaler Zusammenarbeit, Networking, Kommunikationsstärke und Change Management

Tasks

  • Regulatorisch-wissenschaftliches Management der regulatorischen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen und Produktänderungen
  • Produktinformationstexte übersetzen und Fach- sowie Gebrauchsinformationen erstellen
  • Bedienungsanleitungen und Kennzeichnungen für Schulungsmaterialien erstellen
  • Jährliches Pharmaceutical Quality Review initiieren und Berichte erstellen
  • Koordination der Freigabe und Archivierung der Qualitätsberichte
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und der globalen Regulatory Organisation
  • Überwachung und Implementierung von Änderungen in den regulatorischen Vorgaben und Gesetzen
  • Werkstudenten lateral führen und coachen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • Attraktives Gehaltspaket

Bonuses & Incentives

  • Kundenprämien

Corporate Discounts

  • Vielfältige Corporate Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • 24/7 Unfallversicherung

Healthcare & Fitness

  • Exklusive private Krankenzusatzversicherungen

Additional Allowances

  • Umzugszuschuss
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