FERRING GmbH
Director Quality Control(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Kiel
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MEmedmix
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Kiel
Full-timeWith Home OfficeManagement
Nejo AI Summary
Leitung eines 13-köpfigen QM/RA-Teams bei Hersteller hochpräziser Liefergeräte, Erstellung MDR-konformer Dokumente. Langjährige QM-Erfahrung in regulierter Produktion mit ISO 13485, MDR, FDA-Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, jährliche Sonderzahlung.
Requirements
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Ein 13-köpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs leiten
- QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
- Projekte im Zusammenhang mit QMS definieren und leiten sowie MDR-konforme technische Dokumente erstellen und pflegen
- Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sein
- Die Qualität bei Kunden- und Behördenaudits vertreten
- Wirksamkeitsprüfungen von QM-Systemen und -Prozessen durchführen und regelmäßige Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung erstellen
- Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen bereitstellen
- Die Organisation in regulatorischen Belangen unterstützen und internationale Registrierungen begleiten
- Als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) für Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a) fungieren
- Mitarbeitende in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden anleiten und Schulungen durchführen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Job Security
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage pro Jahr
Competitive Pay
- Jährliche Sonderzahlung
Additional Allowances
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
Company Bike
- Möglichkeit des Fahrradleasings
Informal Culture
- Familiäres und sicheres Arbeitsumfeld
Mentorship & Coaching
- Unterstützung der individuellen Entwicklung
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Not a perfect match?
- Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Manager EHS(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementSchönkirchen - FERRING GmbH
Manager Quality Control(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeExperiencedKiel - TEICON ENGINEERING
Supplier Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeEntry LevelKielfrom 52,200 - 55,200 / year
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Requirements
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
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- QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
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Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
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Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
Job Security
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More Vacation Days
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- Jährliche Sonderzahlung
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Informal Culture
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Mentorship & Coaching
- Unterstützung der individuellen Entwicklung
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About the Company
medmix
Industry
Healthcare
Description
The company is a global leader in high-precision delivery devices, dedicated to innovation and quality in healthcare, consumer, and industrial markets.
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