medmix
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagement
Kiel
New Job?Nejo!
Your personal AI career agent
STStryker Trauma GmbH
Senior Specialist Change Management, Medizintechnik(m/w/x)
Schönkirchen
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeSenior
Nejo AI Summary
Prüfung und Genehmigung von Engineering Changes für Medizintechnikprodukte, Steuerung der Dokumentenkontrolle im QMS. 2-3 Jahre Erfahrung im QM oder Änderungsmanagement in regulierter Branche erforderlich. Zusammenarbeit in internationalen Teams mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwesen, Life Sciences, QM oder vergleichbar)
- 2-3 Jahre Erfahrung im QM, Change oder Dokumentenmanagement (regulierte Branche, idealerweise Medizintechnik)
- Erfahrung mit technischer Dokumentation und Änderungsprozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse und Zusammenarbeit in internationalen Teams
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA QSR)
- Erfahrung mit Quality Metrics, Reporting oder Audit-Vorbereitung
- Erfahrung in Moderation cross-funktionaler Abstimmungen oder Review Boards
Tasks
- Engineering Changes prüfen und genehmigen
- Sicherstellen der vollständigen, korrekten und konformen Umsetzung von Änderungen
- Dokumentenkontrolle im QMS steuern
- Produktänderungen im PLM-System begleiten
- Saubere Dokumentation der Produktakte sicherstellen
- Change- und Dokumenten-Review Boards moderieren
- Strukturierte und effiziente Entscheidungsprozesse sorgen
- Doc-Control- und Change-Management-Kennzahlen analysieren
- Reports erstellen
- Qualitäts- und Business-Reviews unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserungen im QMS vorantreiben
- Eng mit Kolleg:innen aus Qualität, Engineering und Produktion zusammenarbeiten
- Mit internationalen Partnern zusammenarbeiten
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- FDA QSR
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of Stryker Trauma GmbH and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Projekte(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Project Engineer Transfers(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - TEICON ENGINEERING
Supplier Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeEntry LevelKielfrom 52,200 - 55,200 / year
STStryker Trauma GmbH
Senior Specialist Change Management, Medizintechnik(m/w/x)
Schönkirchen
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Nejo AI Summary
Prüfung und Genehmigung von Engineering Changes für Medizintechnikprodukte, Steuerung der Dokumentenkontrolle im QMS. 2-3 Jahre Erfahrung im QM oder Änderungsmanagement in regulierter Branche erforderlich. Zusammenarbeit in internationalen Teams mit sehr guten Englisch- und Deutschkenntnissen.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwesen, Life Sciences, QM oder vergleichbar)
- 2-3 Jahre Erfahrung im QM, Change oder Dokumentenmanagement (regulierte Branche, idealerweise Medizintechnik)
- Erfahrung mit technischer Dokumentation und Änderungsprozessen
- Sehr gute Englischkenntnisse und Zusammenarbeit in internationalen Teams
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA QSR)
- Erfahrung mit Quality Metrics, Reporting oder Audit-Vorbereitung
- Erfahrung in Moderation cross-funktionaler Abstimmungen oder Review Boards
Tasks
- Engineering Changes prüfen und genehmigen
- Sicherstellen der vollständigen, korrekten und konformen Umsetzung von Änderungen
- Dokumentenkontrolle im QMS steuern
- Produktänderungen im PLM-System begleiten
- Saubere Dokumentation der Produktakte sicherstellen
- Change- und Dokumenten-Review Boards moderieren
- Strukturierte und effiziente Entscheidungsprozesse sorgen
- Doc-Control- und Change-Management-Kennzahlen analysieren
- Reports erstellen
- Qualitäts- und Business-Reviews unterstützen
- Kontinuierliche Verbesserungen im QMS vorantreiben
- Eng mit Kolleg:innen aus Qualität, Engineering und Produktion zusammenarbeiten
- Mit internationalen Partnern zusammenarbeiten
Work Experience
- 2 - 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- English – Business Fluent
- German – Native
Tools & Technologies
- ISO 13485
- MDR
- FDA QSR
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About the Company
Stryker Trauma GmbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein international führendes Medizintechnikunternehmen, das sich für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung einsetzt.
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Full-timeWith HomeofficeManagementKiel - Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Projekte(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Project Engineer Transfers(m/w/x)
Full-timeTemporary contractWith HomeofficeSeniorSchönkirchen - TEICON ENGINEERING
Supplier Quality Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeEntry LevelKielfrom 52,200 - 55,200 / year