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GB
GBG Forschungs GmbH
last mo.

Quality Manager(m/w/x)

Neu-Isenburg
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced

Description

Als Quality Manager:in optimierst du Prozesse und identifizierst Risiken, um sicherzustellen, dass klinische Studien auf höchstem wissenschaftlichem Niveau und regulatorisch einwandfrei durchgeführt werden. Dein Alltag umfasst die Beratung von Projektteams, die Planung von Audits und die Durchführung von Risikoanalysen.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung oder Studium
  • •Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung
  • •Digitale Affinität und Interesse an modernen Tools im Qualitätsmanagement
  • •Verständnis für end-to-end-Prozesse in Forschungsorganisationen
  • •Fähigkeit, Abhängigkeiten und Prozessbrüche zu erkennen
  • •Verbindliches, professionelles Auftreten
  • •Konstruktiver Umgang mit Widerständen
  • •Wunsch, Verbesserungen aktiv zu gestalten
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Reisebereitschaft nach Bedarf national und international

Education

Vocational certification
OR
Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Prozesse optimieren
  • •Risiken frühzeitig identifizieren
  • •Teams bei klinischen Studien unterstützen
  • •Qualitätsstrategie weiterentwickeln
  • •Projektteams zu Qualitätsanforderungen beraten
  • •Regulatorische Konformität der Studienprozesse sicherstellen
  • •Interne und externe Audits planen und koordinieren
  • •Audits und Inspektionen durchführen und nachverfolgen
  • •Systematische Risikoanalysen durchführen
  • •Prozess- und Studienrisiken bewerten
  • •Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ableiten
  • •CAPA-Management unterstützen
  • •Root-Cause-Analysen durchführen
  • •Corrective & Preventive Actions definieren
  • •Wirksamkeitskontrollen durchführen
  • •Zielgruppenorientierte Qualitätsschulungen entwickeln und moderieren
  • •SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und reviewen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Mental Health Support

  • •Mitarbeiterunterstützungsprogramm

Other Benefits

  • •JobRad

Parking & Commuter Benefits

  • •Kostenfreie Parkplätze

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zum Deutschland-Ticket

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge
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