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25
2500 Becton Dickinson GmbH Germany
last mo.

Quality Engineer(m/w/x)

Heidelberg
from 79,475 / year
Full-time, Part-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle als Quality Engineer bist du verantwortlich für die Koordination von Change Controls und unterstützt bei Risikobewertungen. Dein Alltag umfasst die Überwachung von Dokumenten zur Marktüberwachung und die Zusammenarbeit mit verschiedenen internen Stakeholdern.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium im Bereich Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
  • •Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder vergleichbarem Umfeld
  • •Fundierte Kenntnisse in Change Control, Risikomanagement und Post Market Surveillance
  • •Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von GMP-Richtlinien, IVDR und der ISO13485
  • •Sicherer Umgang mit FMEA und anderen Risikobewertungsmethoden
  • •Fundierte Kenntnisse der gängigen Microsoft Anwendungen und SAP
  • •Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
  • •Hohe Detailgenauigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • •Fähigkeit, komplexe Prozesse zu koordinieren und zu optimieren
  • •Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams
  • •Sicheres Auftreten in Meetings und bei Präsentationen
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Koordination und Überwachung aller Change-Control-Aktivitäten am Standort Heidelberg
  • •Schulung neuer Change-Control-Owner
  • •Fachexperte und zentrale Ansprechperson für Change Controls sein
  • •Leitung des Change Control Review Boards (CCRB)
  • •Verknüpfung von Change Controls mit dem ACNS-Prozess
  • •Unterstützung bei Risikobewertungen für Change Controls
  • •Planung und Überwachung von Fälligkeiten für Post Market Surveillance-Dokumente
  • •Erstellung von PMS-Plänen und Reports inkl. Datenbankrecherchen
  • •Durchführung von Techfile Reviews und Maintenance
  • •Pflege und Aktualisierung von Risikomanagement-Dokumenten
  • •Durchführung von Risikobeurteilungen in Qualitätsprozessen
  • •Sicherstellung der Konformität mit globalen Vorgaben
  • •Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern
  • •Kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Kennzahlen
  • •Vertretung des Standorts Heidelberg in globalen Meetings
  • •Fachexperte für die SME-Bereiche in Audits

Tools & Technologies

GMP-RichtlinienIVDRISO13485FMEAMicrosoft AnwendungenSAP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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