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BABayer Pharmaceuticals

Quality Assurance Specialist:in(m/w/x)

Berlin
from 77,300 - 93,800 / year
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Betreuung von Produktionslinien für Parenteralia und Solida bei globalem Life-Science-Konzern. Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung, Konzernkitas.

Requirements

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie und Approbation als Apotheker
  • Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EG-GMP-Guide)
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
  • Durchsetzungsvermögen und klare Kommunikationsfähigkeit (mündlich/schriftlich)
  • Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise
  • Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Produktionslinien im Bereich Verpackung von Parenteralia und Solida betreuen
  • Abweichungen erstellen und bearbeiten
  • Ursachenanalysen durchführen
  • Abweichungen bewerten
  • Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung einleiten
  • Notwendigkeit von Validierungsaktivitäten prüfen
  • Validierungsaktivitäten begleiten und koordinieren
  • Validierungsaktivitäten bis zum Abschluss begleiten und koordinieren
  • Validierungs- und Prüfpläne erarbeiten
  • Validierungs- und Prüfpläne auswerten
  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung erstellen
  • Erstellung, Komplettierung und Verwaltung von Änderungsanträgen in pharmazeutischen Angelegenheiten (Change Management) verantworten
  • Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht bewerten
  • Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht dokumentieren
  • Erforderliche Compliance-Verbesserungen veranlassen
  • Erforderliche Compliance-Verbesserungen umsetzen
  • Bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterplänen mitarbeiten

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Native
  • English – Basic

Tools & Technologies

  • MS-Office

Benefits

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Informal Culture

  • Wertschätzendes Arbeitsumfeld
  • Inklusive Arbeitsumgebung

Childcare

  • Konzernkitas
  • Unterstützung bei Kinderbetreuung
  • Ferienprogramme

Family Support

  • Freistellung für Familienpflege

Learning & Development

  • Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Career Advancement

  • Entwicklungsdialoge

Mentorship & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Healthcare & Fitness

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare
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