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FRFresenius Medical Care

Quality Associate(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeWith Home OfficeExperienced
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Sicherstellung von Arzneimittelfreigaben und Produktprüfung gemäß gesetzlicher Vorschriften bei einem weltweit führenden Anbieter in der Nierenversorgung. Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung erforderlich. Möglichkeit zur mobilen Arbeit, individuelle Karriereplanung.

Requirements

  • Abgeschlossene wissenschaftlich-technische Ausbildung (Medizintechniker, MTA, PTA, BTA etc.) oder vergleichbar
  • Berufserfahrung im legal- und qualitätsregulatorischen Umfeld eines Pharmaunternehmens (wünschenswert)
  • Grundkenntnisse im deutschen und europäischen Arzneimittelrecht (vorteilhaft)
  • Erfahrung im Lieferanten-Dienstleistungs-Management
  • Sehr gute MS Office 365 und SAP-Kenntnisse
  • Selbstständige, systematische, sorgfältige, verantwortungsvolle und gewissenhafte Arbeitsweise

Tasks

  • Durchführung und Dokumentation von Arzneimittelfreigaben sicherstellen
  • Produkte gemäß gesetzlichen Vorschriften herstellen, prüfen, kennzeichnen und freigeben
  • Produktrelevante Dokumente und Muster ordnungsgemäß verwalten
  • Produktreklamationen und Qualitätsabweichungen untersuchen und abstellen
  • Qualitätsberichte (PQR) erstellen
  • Qualitätskennzahlen erheben und auswerten
  • Audits durch externe Behörden oder Kunden unterstützen
  • Potenzielle Fälschungen serialisierter Arzneimittel identifizieren
  • Eingegangene Alerts erfassen und bearbeiten
  • CAPA-Prozess für eingegangene Alerts evaluieren und bewerten
  • Ergebnisse abstimmen und Alert Report für das Alert Management erstellen
  • Wholesale Representative bei der Umsetzung seiner legalen Aufgaben unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office 365
  • SAP

Benefits

Flexible Working

  • Möglichkeit mobil zu arbeiten

Career Advancement

  • Individuelle Karriereplanung

Learning & Development

  • Fachliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • Innovatives Denken
  • Platz für innovatives Denken

Diverse Work

  • Vielfalt an Kompetenzen

Other Benefits

  • Talenten und Erfahrungen

Corporate Discounts

  • Benefits eines Weltkonzerns

Informal Culture

  • Kollegiale Kultur eines mittelständischen Unternehmens
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