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Fresenius Medical Care D. GmbH
13d ago

Expert Medical Systems Products(m/w/x)

Bad Homburg vor der Höhe
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und Arzneimitteln, indem du klinische Dossiers erstellst und regulatorische sowie medizinische Fragestellungen souverän beantwortest.

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Requirements

  • •Studium der Medizin, Pharmazie oder verwandte Disziplin
  • •Mindestens 3 Jahre einschlägige Berufserfahrung wünschenswert
  • •Kenntnisse in Arzneimitteln und einschlägigen Regularien
  • •Erfahrung in medizinisch-wissenschaftlicher Texterstellung und Koordination
  • •Erfahrung in systematischer Recherche medizinischer Datenbanken
  • •Vertrautheit mit Dialyse- und Nephrologie-Themen
  • •Interdisziplinäre Arbeitsweise, Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
  • •Sehr gute Englischkenntnisse, Deutschkenntnisse vorteilhaft
  • •Fundierte EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Drug Dossiers sowie klinische Abschnitte erstellen und aktualisieren
  • •Medizinische und pharmakologische Behördenanfragen zur Zulassung beantworten
  • •In Entwicklungsprojekten für neue Arzneimittel mitwirken
  • •Klinische Bewertungen und Berichte für Medizinprodukte verfassen
  • •Den Therapiefeldleiter bei Audits hinsichtlich der Dokumentation unterstützen
  • •Produktbezogene Risikomanagementdokumente erstellen und pflegen
  • •Medizinisch-regulatorische Aspekte in interdisziplinären Teams vertreten
  • •Medizinische Bewertungen zu Produktentwicklungen und Evidenzen erarbeiten
  • •Medizinisch relevante Produktänderungen prüfen und freigeben
  • •Medizinisch-wissenschaftliche Aktivitäten planen und begleiten
  • •Fachliteratur im Rahmen der Literaturvigilanz bewerten
  • •Strategie- und Prozessthemen innerhalb der Abteilung mitgestalten

Tools & Technologies

MS Office

Languages

English – Business Fluent

German – Basic

Benefits

Flexible Working

  • •Mobiles Arbeiten

Career Advancement

  • •Individuelle Karriereplanung

Learning & Development

  • •Fachliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • •Innovative Unternehmenskultur

Informal Culture

  • •Kollegiale Kultur
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