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TETeva Pharmaceutical Industries Ltd.

Quality Analyst Qualifizierung(m/w/x)

Ulm
Full-timeOn-siteExperienced
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Prüfung cGMP-relevanter Dokumente in biopharmazeutischem Unternehmen mit starkem Generikageschäft. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Physiotherapie und Sportangeboten.

Requirements

  • Strategisches und proaktives Denken, Teamförderung und interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Lösungsorientierung, Durchsetzungsfähigkeit und Entscheidungsfreude
  • Sicherstellung von Inbetriebnahme/Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle-Dokumenten unter GMP-Anforderungen
  • Hinterfragen des Status quo und Initiierung von Optimierungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktionsanlagen, Anlagentechnik, Automatisierung) mit Schwerpunkt Compliance/Qualitätssicherung
  • Vollumfassende Kenntnisse in cGxP-Gesetzen und -Richtlinien (EU, FDA)
  • Erfahrung in Projektarbeit, Umgang mit Behörden, SAP PM und eQMS (TrackWise/Veeva)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Tasks

  • Mit Teams der Fachabteilung zusammenarbeiten
  • Planung und Ausführung unterstützen
  • Gültige Gesetze und Richtlinien berücksichtigen
  • cGMP-relevante Aspekte berücksichtigen
  • cGMP-relevante Dokumente prüfen
  • cGMP-relevante Dokumente genehmigen
  • Untersuchungen bei nicht-konformen Ergebnissen durchführen
  • Maßnahmen bei nicht-konformen Ergebnissen festlegen
  • Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen durchführen
  • Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen unterstützen
  • Änderungsanträge bewerten
  • Änderungsanträge genehmigen
  • Abweichungen bearbeiten
  • Abweichungen untersuchen
  • CAPAs bearbeiten
  • CAPAs untersuchen
  • Selbstständig mit QM-Systemen arbeiten
  • Gewissenhaft mit QM-Systemen arbeiten
  • QM-Systeme kontinuierlich weiterentwickeln
  • Interne Vorgaben sicherstellen
  • Globale Vorgaben sicherstellen
  • Nationale Guidelines einhalten
  • Internationale Guidelines einhalten
  • cGMP-Regularien einhalten
  • Lean Management Konzepte entwickeln
  • Lean Management Konzepte implementieren
  • Mit Fachbereichen zusammenarbeiten
  • Qualitätsseitige Unterstützung von Projekten leisten
  • Qualitätsseitige Unterstützung von Prozessen leisten
  • Schnittstellenfunktion zwischen QA und Fachbereichen wahrnehmen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certification

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • SAP PM
  • eQMS (TrackWise / Veeva)

Benefits

Healthcare & Fitness

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Physiotherapie
  • Sportangebote

Other Benefits

  • Betriebsärztin
  • Anerkennungsprogramme

Free or Subsidized Food

  • Betriebskantine

Childcare

  • Betriebskindergarten
  • Ferienfreizeiten für Schulkinder

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Learning & Development

  • Umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm

Career Advancement

  • Senior Leaders Programme

Team Events

  • Firmenevents

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersversorgung
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