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Production Expert USP IPC/Inoculum(m/w/x)
Durchführung anspruchsvoller Sterilarbeit und GMP-gerechter IPC-Analytik (pH, Osmolalität, Viabilität, Zellzahl) für biopharmazeutisches Unternehmen. Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation erforderlich. Betriebliche Gesundheitsförderung mit Physiotherapie und Sportangeboten.
Requirements
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Lösungsorientierung und Konfliktlösungsstrategien
- Offenheit für Prozessverbesserungen und Hinterfragung
- Flexibilität und Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch) oder Ausbildung mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Upstream Processing (GMP-reguliert)
- Erfahrung mit Labor-/Produktionsequipment (Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung)
- Fachkenntnisse in Zellkultur-, Inokulum-, IPC-Prozessen und Prozessanalytik
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Anspruchsvolle Sterilarbeit durchführen
- GMP-gerechte IPC-Analytik durchführen (pH, Osmolalität, Viabilität, Zellzahl)
- Verantwortung für Labor-Equipment übernehmen
- An Prozessoptimierungen mitarbeiten
- An Qualitätsthemen mitarbeiten
- Zellen auftauen
- Zellen in Schüttelkolben kultivieren
- Papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation erstellen
- Qualifizierungen organisieren, planen und durchführen
- Wartungen organisieren, planen und durchführen
- Kalibrierungen organisieren, planen und durchführen
- Bei Prozess- und Methodentransfers mitwirken
- Bei Validierungen mitwirken
- Abweichungen (OOS/OOT) bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Neue Mitarbeitende für IPC- und sterile Tätigkeiten schulen
- Tägliche Produktionsbesprechungen unterstützen oder leiten (inkl. Tagesplanung)
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP-Dokumentation
- Labor-/Produktionsequipment
- Zellkulturprozesse
- Inokulumprozesse
- IPC-Prozesse
- Prozessanalytik
Benefits
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztin
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Childcare
- Betriebskindergarten
- Ferienfreizeiten für Schulkinder
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Learning & Development
- Umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm
Other Benefits
- Anerkennungsprogramme
Career Advancement
- Senior Leaders Programme
Team Events
- Firmenevents
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Like this job?
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- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.Full-timeOn-siteJuniorBlaubeuren
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Full-timeOn-siteJuniorUlm - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Engineer Critical Utilities(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorUlm - Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Quality Analyst Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUlm - Sartorius Stedim Cellca GmbH
Ausbildungsplatz Biologielaborant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteUlmfrom 1,285 - 1,526 / month
Production Expert USP IPC/Inoculum(m/w/x)
Durchführung anspruchsvoller Sterilarbeit und GMP-gerechter IPC-Analytik (pH, Osmolalität, Viabilität, Zellzahl) für biopharmazeutisches Unternehmen. Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation erforderlich. Betriebliche Gesundheitsförderung mit Physiotherapie und Sportangeboten.
Requirements
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Lösungsorientierung und Konfliktlösungsstrategien
- Offenheit für Prozessverbesserungen und Hinterfragung
- Flexibilität und Bereitschaft zur Schicht- und Wochenendarbeit
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (papierbasiert und elektronisch)
- Abgeschlossenes Studium (naturwissenschaftlich/technisch) oder Ausbildung mit Zusatzqualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Upstream Processing (GMP-reguliert)
- Erfahrung mit Labor-/Produktionsequipment (Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung)
- Fachkenntnisse in Zellkultur-, Inokulum-, IPC-Prozessen und Prozessanalytik
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Anspruchsvolle Sterilarbeit durchführen
- GMP-gerechte IPC-Analytik durchführen (pH, Osmolalität, Viabilität, Zellzahl)
- Verantwortung für Labor-Equipment übernehmen
- An Prozessoptimierungen mitarbeiten
- An Qualitätsthemen mitarbeiten
- Zellen auftauen
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- Papierbasierte und elektronische Produktionsdokumentation erstellen
- Qualifizierungen organisieren, planen und durchführen
- Wartungen organisieren, planen und durchführen
- Kalibrierungen organisieren, planen und durchführen
- Bei Prozess- und Methodentransfers mitwirken
- Bei Validierungen mitwirken
- Abweichungen (OOS/OOT) bearbeiten
- SOPs erstellen und pflegen
- Neue Mitarbeitende für IPC- und sterile Tätigkeiten schulen
- Tägliche Produktionsbesprechungen unterstützen oder leiten (inkl. Tagesplanung)
Work Experience
- 3 years
Education
- Vocational certificationOR
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP-Dokumentation
- Labor-/Produktionsequipment
- Zellkulturprozesse
- Inokulumprozesse
- IPC-Prozesse
- Prozessanalytik
Benefits
Healthcare & Fitness
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Physiotherapie
- Sportangebote
Ergonomic Workplace
- Betriebsärztin
Free or Subsidized Food
- Betriebskantine
Childcare
- Betriebskindergarten
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More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Learning & Development
- Umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm
Other Benefits
- Anerkennungsprogramme
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Team Events
- Firmenevents
Retirement Plans
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About the Company
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Industry
Pharmaceuticals
Description
Teva ist ein global agierender Arzneimittelkonzern und Weltmarktführer unter den Generikaunternehmen.
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Quality Analyst Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedUlm - Sartorius Stedim Cellca GmbH
Ausbildungsplatz Biologielaborant(m/w/x)
Full-timeApprenticeshipOn-siteUlmfrom 1,285 - 1,526 / month