Capgemini Engineering
Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSenior
Stuttgart, Frankfurt am Main
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CRCRB
Qualifizierungsingenieur CQV(m/w/x)
Stuttgart
Full-timeWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort für Life-Science-Kunden, Abgleich von Kundenanforderungen mit GMP. Mindestens 3 Jahre CQV-Erfahrung in Pharma/Biotech erforderlich. 30 Tage Urlaub, 20 Tage Workation europaweit.
Requirements
- Abgeschlossenes Studium (Ingenieur, Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie)
- Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP, regulatorischen Anforderungen und Industriestandards
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV (Pharma/Biotech)
- Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
- Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
- Erfahrung mit CQV-relevanter Dokumentation und Tools
- Reisebereitschaft (DACH-Region/Europa)
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten vor Ort durchführen
- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
- Beteiligte Parteien koordinieren
- CQV-Aktivitäten planen, koordinieren und durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungspläne erstellen
- Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
- Qualifizierungsdokumente und -berichte erstellen
- Lieferantendokumentationen überprüfen
- Lieferantenaktivitäten koordinieren
- Mit interdisziplinären Teams koordinieren
- Durchgeführte Arbeiten GMP-konform dokumentieren
- Änderungen und Abweichungen bearbeiten
- Änderungsmanagement begleiten
- Standard Operating Procedures (SOPs) erstellen
- Dokumente pflegen und archivieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GMP
- GEP
- CQV
Benefits
More Vacation Days
- 30 Tage Urlaub
Workation & Sabbatical
- 20 Tage Workation europaweit
Healthcare & Fitness
- Betriebliche Krankenversicherung mit Zusatzleistungen
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
Corporate Discounts
- Corporate Benefits
Learning & Development
- Regelmäßige Learning Events
- Onboarding-Programm
Team Events
- Regelmäßige Social Events
Mentorship & Coaching
- Mentor-Programm
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Junior IT Validation lead(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeJuniorBerlin, Hamburg, München, Köln, Frankfurt am Main, Düsseldorf, Stuttgart, Dortmund, Hannover, Nürnberg
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- Kundenanforderungen mit GMP abgleichen
- Beteiligte Parteien koordinieren
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- Spezifikationen, Risikoanalysen und Design-Dokumente erstellen und überprüfen
- Qualifizierungsdokumente und -berichte erstellen
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- Lieferantenaktivitäten koordinieren
- Mit interdisziplinären Teams koordinieren
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Work Experience
- 3 years
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Benefits
More Vacation Days
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Learning & Development
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About the Company
CRB
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt innovative, lebensverändernde und lebensrettende Lösungen für den Bereich Life Science.
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