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PRProBioGen AG

QC Scientist(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteExperienced
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Durchführung komplexer biopharmazeutischer Analysen für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen in GMP-Umgebung. Mindestens 3 Jahre Erfahrung in biopharmazeutischer Analytik mit GMP/GLP-Kenntnissen erforderlich. Flexibles Arbeiten mit partnerschaftlichem Umfeld.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Biotechnologie, Life Science, Chemie, Pharmazie)
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im biopharmazeutischen Umfeld
  • Praktische GMP/GLP-Kenntnisse oder anderer regulierter Bereiche
  • Hands-on-Expertise Analytik, Erfahrung mit (bio)analytischen Methoden und Pharmakopöe-Methoden (Pharm. Eur. / USP)
  • Sehr gute Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich)
  • Kenntnisse in MS Office Anwendungen
  • Gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Flexibilität und Belastbarkeit

Tasks

  • Komplexe (bio)analytische und analytische Methoden für IPC-, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen durchführen, dokumentieren und auswerten
  • Optimierung, Qualifizierung und Validierung von (bio)analytischen Methoden in der QC/GMP-Umgebung nach Übergabe aus den Entwicklungsbereichen
  • GMP-konforme Dokumentation durchführen
  • Externe Prüfungen koordinieren und auswerten, einschließlich Probenversand
  • Analyse-, Methodenentwicklungs- und Qualifizierungsberichte sowie Präsentationen in deutscher und englischer Sprache erstellen und überprüfen
  • Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs, OOS und Änderungen erstellen und verwalten
  • Funktionalität der Geräte sicherstellen, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
  • Leitung der Qualitätskontrolle bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs unterstützen
  • Umsetzung von Prüfaufträgen und -verfahren in digitalen Systemen unterstützen
  • Als Fachexperte in Kundenbesprechungen, internen oder externen Audits und Inspektionen mitwirken

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Informal Culture

  • Partnerschaftliches Umfeld
  • Du-Kultur

Team Events

  • Firmenevents

Flexible Working

  • Flexibles Arbeiten

More Vacation Days

  • Sonderurlaubstage

Healthcare & Fitness

  • Yoga
  • Shiatsu
  • Gesundheitstage
  • Vergünstigte Mitgliedschaft Urban Sports Club

Modern Equipment

  • Technisches Equipment

Other Benefits

  • Laborkleidung

Ergonomic Workplace

  • Bildschirmbrille

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Snacks & Drinks

  • Cafeteria mit Convini-Fridge
  • Kostenfreie Getränke

Free or Subsidized Food

  • Täglich frisches Mittagsangebot

Mentorship & Coaching

  • Onboarding mit Patenprogramm
  • Coaching

Startup Environment

  • Innovationstage

Learning & Development

  • Weiterbildungsangebote
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