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PRProBioGen AG

Head of QC Release & Method Qualification(m/w/x)

Berlin
Full-timeOn-siteSenior
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Leitung der QC-Abteilung für biopharmazeutische Wirk- und Impfstoffe, inklusive Methodenqualifizierung und Gerätequalifizierung. Naturwissenschaftliches Studium und 5+ Jahre Erfahrung in Pharma QC/GMP mit Führungserfahrung erforderlich. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage.

Requirements

  • Naturwissenschaftliches Studium
  • 5+ Jahre Erfahrung Pharma Qualitätskontrolle/GMP (BioTech)
  • 5+ Jahre Führungserfahrung
  • Verantwortungsbewusstsein (Menschen, Prozesse, Kunden, Zeit)
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
  • Agilität und Kommunikationsfähigkeit

Tasks

  • Leitung der QC-Abteilung mit Budget- und Personalverantwortung
  • Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material
  • Verantwortung für Methodenqualifizierung und -validierung
  • Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung von QC-Laborgeräten
  • Sicherstellung der Verfügbarkeit von angemessenem und geschultem Personal für QC-Funktionen
  • Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung
  • Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
  • Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
  • Sicherstellung der Untersuchung und Behebung von OOX und Abweichungen
  • Leitung der Kundeninteraktion bei QC-bezogenen Projekten
  • Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
  • Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
  • Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen
  • Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Materialbeschaffungsanforderungen

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Benefits

Informal Culture

  • Partnerschaftliches Umfeld
  • Du-Kultur

Team Events

  • Firmenevents

Flexible Working

  • Flexibles Arbeiten

More Vacation Days

  • Sonderurlaubstage

Healthcare & Fitness

  • Yoga
  • Shiatsu
  • Gesundheitstage
  • Vergünstigte Mitgliedschaft Urban Sports Club

Modern Equipment

  • Technisches Equipment

Other Benefits

  • Laborkleidung

Ergonomic Workplace

  • Bildschirmbrille

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Snacks & Drinks

  • Cafeteria mit Convini-Fridge
  • Kostenfreie Getränke

Free or Subsidized Food

  • Täglich frisches Mittagsangebot

Mentorship & Coaching

  • Onboarding mit Patenprogramm
  • Coaching

Startup Environment

  • Innovationstage

Learning & Development

  • Weiterbildungsangebote
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