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RORoche Diagnostics GmbH

Prozessexperte für Rezepterstellung(m/w/x)

Penzberg
Full-timeOn-siteExperienced
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Umsetzung von Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte für ein globales Gesundheitsunternehmen. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion erforderlich. Rufbereitschaft.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master) oder tiefgreifende Erfahrung in pharmazeutischer Produktion
  • Fundierte verfahrenstechnische/biotechnologische Kenntnisse und Spaß an Prozessautomation
  • Wichtigkeit von GMP-Dokumentation, Expertise in Sematic Batch Client, Routine-GMP-Prozessen, Audits/Inspektionen
  • Praktische Erfahrung im GMP-Bereich (Labor/Produktion)
  • Erste Erfahrungen im Projektmanagement
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich), Fähigkeit zur Einflussnahme
  • Idealerweise Affinität zu Lean Methoden
  • Wissenserweiterung und Wissensaustausch mit Kollegen/Anwendern
  • Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Überblick in Belastungssituationen, Spaß an der Arbeit

Tasks

  • Herstellvorgaben in Checkpläne, Batch- und MES-Rezepte umsetzen
  • Produktionsautomationssysteme im End-to-End Support und Configuration Management betreuen
  • Herstellprozessbezogene Daten bereitstellen und analysieren
  • Anwendertraining durchführen
  • Anforderungsmanagement für Produktionsautomationssysteme und Datenreports durchführen
  • PLS (PCS7) umsetzen und supporten
  • Application Administration für prozessnahe Automation durchführen
  • Business Process, Data und Configuration Oversight für automatisierte Herstellprozesse von Transfer, Make, Assess und Release durchführen
  • Pharmazeutische Entwicklungs- und Marktprodukte rezepterstellen
  • Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene planen
  • Beschriebene Herstellprozesse in automatisierte Produktionsabläufe auf MES- und Batchebene umsetzen
  • Prozess- und Stammdaten konfigurieren
  • 1st Level Support und Fehleranalyse für automatisierte Produktionssysteme leisten (24/7)
  • Prozessdaten analysieren und bereitstellen
  • Prozesse, Rezepte, PLS-Phasen und Konfigurationen standardisieren
  • Anforderungsmanagement für Produktionssysteme durchführen
  • GMP-gerechte Dokumentation sämtlicher Arbeitsaktivitäten erstellen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Sematic Batch Client

Benefits

Other Benefits

  • Rufbereitschaft
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