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Fresenius Medical Care D. GmbH
13d ago

Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)

Sankt Wendel
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle gestaltest du die Qualitätssysteme am Standort aktiv mit, indem du SOPs entwickelst und Audits begleitest. Du stellst sicher, dass alle Prozesse den geltenden Normen entsprechen.

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Requirements

  • •Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
  • •Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
  • •Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
  • •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent
  • •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
  • •Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen
  • •Grundverständnis der Medizinprodukteherstellung und regulatorischer Anforderungen

Education

Bachelor's degree
OR
Master's degree

Work Experience

2 years

Tasks

  • •Interne und abteilungsübergreifende Routinetätigkeiten zur QMS-Entwicklung bearbeiten
  • •SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
  • •Bereichsspezifische Quality-Pläne planen und nachverfolgen
  • •NCs und CAPAs bearbeiten
  • •QMS-Prozesse schulen und das lokale Schulungssystem pflegen
  • •Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
  • •Interne, externe und Corporate-Audits sowie Management Reviews unterstützen
  • •Corporate-Prozesse implementieren und geltende Normen regelmäßig überprüfen

Tools & Technologies

MS OfficeWindchillTrackwiseTableauDIN EN ISO 1348521 CFR 820

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Career Advancement

  • •Individuelle Karriereplanung
  • •Berufliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • •Raum für innovatives Denken

Informal Culture

  • •Kollegiale Kultur
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