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FRFresenius Medical Care D. GmbH

Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)

Sankt Wendel
Full-timeOn-siteExperienced
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QMS-Entwicklung, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen für Medizintechnikprodukte zur Behandlung von Nierenerkrankungen. 2+ Jahre QM-Berufserfahrung und Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld.

Requirements

  • Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
  • Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen
  • Grundverständnis der Medizinprodukteherstellung und regulatorischer Anforderungen

Tasks

  • Interne und abteilungsübergreifende Routinetätigkeiten zur QMS-Entwicklung bearbeiten
  • SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
  • Bereichsspezifische Quality-Pläne planen und nachverfolgen
  • NCs und CAPAs bearbeiten
  • QMS-Prozesse schulen und das lokale Schulungssystem pflegen
  • Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
  • Interne, externe und Corporate-Audits sowie Management Reviews unterstützen
  • Corporate-Prozesse implementieren und geltende Normen regelmäßig überprüfen

Work Experience

  • 2 years

Education

  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
  • Windchill
  • Trackwise
  • Tableau
  • DIN EN ISO 13485
  • 21 CFR 820

Benefits

Retirement Plans

  • Betriebliche Altersvorsorge

Career Advancement

  • Individuelle Karriereplanung
  • Berufliche Weiterentwicklung

Startup Environment

  • Raum für innovatives Denken

Informal Culture

  • Kollegiale Kultur
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