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FRFresenius Medical Care D. GmbH

Leiter Prozesskontrolle(m/w/x)

Sankt Wendel
Full-timeOn-siteManagement

Qualifizierung und Validierung von Produktionsprozessen für Medizinprodukte zur Nierenbehandlung. Technisch-naturwissenschaftlicher Abschluss oder Qualitätsmanager-Zertifizierung sowie 3 Jahre Erfahrung im regulierten Umfeld erforderlich. Führung eines Teams in der Medizintechnikbranche.

Requirements

  • Abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder Weiterbildung als Qualitätsmanager/in oder Auditor/in
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld
  • Sehr gute Kenntnisse in SAP, MS Office und Kommunikationssystemen sowie Erfahrung mit MES-Systemen
  • Fundierte Produkt- und Prozesskenntnisse sowie sicherer Umgang mit ISO 14971 und qualitätsrelevanten Methoden
  • Ausgeprägte analytische, organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz und Teamorientierung
  • Hohe Belastbarkeit, Zuverlässigkeit und methodische Arbeitsweise
  • Reisebereitschaft sowie Bereitschaft zu gelegentlichen Auslandseinsätzen

Tasks

  • Prozess- und Produktqualität sicherstellen
  • Produktionsprozesse und Anlagen qualifizieren und validieren
  • Team Prozesskontrolle disziplinarisch und fachlich führen
  • Qualitäts- und Prozessüberwachungsmethoden entwickeln und optimieren
  • Trendanalysen erstellen und interne sowie externe Audits durchführen
  • Produktionspersonal in Qualitäts- und Prozessstandards schulen
  • In Projekten mitarbeiten und Budget sowie Kosten verantworten

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • SAP
  • MS Office
  • MES-Systeme
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  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Produktionsleiter:in Betrieb Sterile Lösungen(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Sankt Wendel
  • DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH

    Mitarbeiter Packmittelkontrolle Qualitätsfreigabe(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Sankt Wendel
  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Sankt Wendel
  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Teamleiter Spritzguss(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Sankt Wendel
  • Fresenius Medical Care D. GmbH

    Meister - Filter Linie 2(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Sankt Wendel
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