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RO
Roche
2d ago

Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteSenior

Description

In dieser Rolle begleitest du den gesamten Equipment Life-Cycle und stellst durch Qualifizierungen sowie Prozessoptimierungen die GMP-konforme Einsatzbereitschaft aller Anlagen sicher.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes Studium oder technische Berufsausbildung
  • •Fünf Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld
  • •Erfahrung mit Deviation, Change Control und Qualifizierungen
  • •Starker technischer Hintergrund
  • •Verständnis chemischer bzw. pharmazeutischer Anlagen und Automation
  • •Motivation zur Lösung apparatetechnischer Problemstellungen
  • •Vermittlungsfähigkeit zwischen Betreiberseite und Engineering
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (B2 oder höher)
  • •Freude an der Arbeit mit elektronischen Systemen
  • •Einarbeitungsbereitschaft in neue Themen
  • •Fundierte Kenntnisse im Bereich Automatisierung
  • •Erfahrung mit ELVIS, Veeva, eVAL und SAP von Vorteil

Education

Bachelor's degree
OR
Vocational certification

Work Experience

5 years

Tasks

  • •Als SME für Qualifizierungen fungieren
  • •Qualifizierungs-Reviews durchführen
  • •GMP-gerechte Dokumentation in elektronischen Systemen sicherstellen
  • •Qualifizierungsaktivitäten von Engineering und Compliance fachlich überblicken
  • •Regelmäßige Qualifizierungsprüfungen wie PQR und APQR genehmigen
  • •Bei URS- und CAPEX-Projekten aktiv mitarbeiten
  • •Anschaffung und Dekommissionierung von Anlagen begleiten
  • •Bereichsübergreifende Prozessoptimierungen leiten und unterstützen
  • •Besprechungen mit Fachbereichen organisieren und leiten
  • •Anforderungen für neue GMP- und Non-GMP-Systeme definieren
  • •Technische Änderungen und Prozessverbesserungen abwickeln
  • •Bei Abweichungen, CAPAs sowie Risikoanalysen mitwirken
  • •Tätigkeiten an den Anlagen koordinieren
  • •Technische Risikoanalysen und Quality Risk Assessments durchführen
  • •Inspektionen und Audits als fachliche Ansprechperson unterstützen

Tools & Technologies

PLSPCR2Siemens-SteuerungenPATELVISVeevaeVALSAP

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

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