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RErecruitIT Consulting

Project Manager LIMS(m/w/x)

Gräfelfing
from 110,000 / year
Full-timeOn-siteExperienced

LIMS-Implementierung und QC-Prozessoptimierung in regulierten Biotech-/Pharma-Umgebungen. 3+ Jahre GMP-Erfahrung in QC, QA oder Labor-IT erforderlich. 30 Urlaubstage, flexible Arbeitszeiten.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium Naturwissenschaften (Biologie, Chemie, Pharmazie, Biochemie) oder Ingenieurwissenschaften mit Life-Science-/Pharmabezug
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise QC, QA oder Labor-IT)
  • Erfahrung Einführung automatisiertes Dokumentationssystem (vorzugsweise LIMS)
  • Ausgeprägte IT-Affinität und Routine mit Datenbanksystemen, Laborsystemen, Datenerfassung
  • Strukturierte, eigenverantwortliche, teamorientierte Arbeitsweise mit klarer Kommunikation
  • Hohe Problemlösungskompetenz und analytische Denkweise
  • Sehr hohes Qualitätsbewusstsein und Freude an klaren Prozessen
  • Sprachkompetenz Deutsch C1 und Englisch C1 (CEFR)
  • Verständnis des regulierten Laborumfelds (GMP)
  • Erfahrung mit elektronischen Dokumentations- oder Laborsystemen
  • Bereitschaft zur Verantwortungsübernahme und Vertiefung in LIMS-Themen
  • Fähigkeit, Labor und IT zu verbinden
  • Bereitschaft zur Einarbeitung in neue Tools

Tasks

  • LIMS-Implementierung in der Qualitätskontrolle verantworten
  • Bestehende QC-Prozessabläufe analysieren
  • QC-Prozessabläufe im regulierten Umfeld optimieren
  • LIMS auswählen
  • LIMS konzipieren
  • LIMS implementieren
  • LIMS validieren
  • Prozess- und Systemdokumentation erstellen
  • Prozess- und Systemdokumentation pflegen
  • Prozess- und Systemdokumentation verwalten
  • Ansprechpartner:in für QC-Anwender:innen sein
  • QC-Anwender:innen schulen
  • QC-Anwender:innen Support bieten
  • Change Management für QC-Anwender:innen betreuen
  • Datenintegrität nach GMP/GxP-Anforderungen sicherstellen
  • Schnittstelle zu QA, IT und Produktion bilden
  • Fachabteilungen zu LIMS- und Datenthemen beraten
  • Laufend über Projektfortschritt an Management berichten

Work Experience

  • 3 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • LIMS

Benefits

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten

Informal Culture

  • Professionelles, wertschätzendes Umfeld
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