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PHPharmatronic AG

Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)

Pratteln
Full-timeOn-siteManagement
Green Job

Prüfung und Dokumentation von pharmazeutischen Anlagen für Life-Science-Kunden bei Ingenieurbüro. Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA-Guidelines und Annex 15 erforderlich. Kundenberatung zu Technologien und Qualifizierung.

Requirements

  • Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur
  • Master, Bachelor- oder Techniker in Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik
  • Verpackungs- oder Pharmatechnologie
  • Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert auch Annex 1 und 11
  • Gute Erfahrung mit GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
  • Teamorientiert und zuverlässig
  • Sorgfältig, genau und selbständig arbeiten
  • Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse

Tasks

  • Überblick über Tätigkeiten behalten
  • Technische Dokumente und Testpläne erstellen
  • Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen durchführen
  • Kunden zu Technologien und Qualifizierung beraten
  • Sitzungen leiten und lösungsorientiert arbeiten
  • Zentrale Ansprechperson für QA und Technik sein
  • Unterstützung bei der Erstellung von Lastenheften bieten
  • Pflichtenhefte und technische Dokumente erstellen
  • Risikoanalysen nach FMEA durchführen
  • DQ-, IQ- und OQ-Tests für Anlagen durchführen
  • Validierung computergestützter Systeme unterstützen
  • Lieferantenaudits durchführen
  • Empfehlungen zur GMP-Compliance unterbreiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Vocational certificationOR
  • Bachelor's degreeOR
  • Master's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishAdvanced

Benefits

Informal Culture

  • Freiraum für Ideen

Job Security

  • Langfristige Perspektive

Purpose-Driven Work

  • Verantwortungsvolle Tätigkeit

Other Benefits

  • Kunden- und Mitarbeitendenfokus

Startup Environment

  • Motiviertes Team
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  • Pharmatronic AG

    Validation Engineer(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Pratteln
  • Pharmatronic AG

    Projekt-Leiter:in(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Pratteln
  • Glatt Technology Solutions GmbH & Co. KG

    Project Engineer Sonderprojekte(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Binzen
  • Roche

    Projektkoordinator:in im Bereich PTDC-T(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Basel
  • Roche

    GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Kaiseraugst
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