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Merz Therapeutics
2d ago

Product Safety Associate Global Product Safety(m/w/x)

Frankfurt am Main
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die Arzneimittelsicherheit, indem du Nebenwirkungsmeldungen präzise bearbeitest und meldest. Dabei unterstützt du das Team auch bei Datenbank-Projekten und Audits.

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Requirements

  • •Medizinische oder naturwissenschaftliche Ausbildung oder vergleichbar
  • •Mehrjährige Berufserfahrung in Product Safety oder Pharmakovigilanz
  • •Gute bis sehr gute PV-Regularien-Kenntnisse
  • •Erfahrung mit ICSR-Bearbeitung, Safety-Datenbanken und MedDRA
  • •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Education

Vocational certification

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Das zentrale Product-Safety-Postfach betreuen
  • •Eingehende ICSRs identifizieren
  • •Nebenwirkungsmeldungen triagieren, priorisieren und registrieren
  • •Daten eingeben und ICSRs mittels MedDRA sowie WHO-DD codieren
  • •Fristgerechte Eilmeldungen nach gesetzlichen und internen Vorgaben absetzen
  • •Qualitätskontrollen für intern und extern bearbeitete Fälle durchführen
  • •Fallabgleiche mit internen und externen Partner:innen erstellen und pflegen
  • •Safety-Datenbank-Projekte wie UATs oder Automatisierungen unterstützen
  • •An SOPs, Audits und Behördeninspektionen mitwirken

Tools & Technologies

Safety-DatenbankenMedDRA

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Attraktive Vergütung

Additional Allowances

  • •Umfangreiche Sozialleistungen

Career Advancement

  • •Individuelle Karriereentwicklung

Flexible Working

  • •Hybrides Arbeitsmodell

Parking & Commuter Benefits

  • •Gute Verkehrsanbindung

Modern Office

  • •Modern ausgestattete Arbeitsplätze

Free or Subsidized Food

  • •Bezuschusstes Betriebsrestaurant

Healthcare & Fitness

  • •Wellpass

Public Transport Subsidies

  • •Deutschlandticket

Corporate Discounts

  • •Corporate Benefits

Company Bike

  • •JobBike
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