Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Frankfurt am Main
from 113,760 - 151,680 / year
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SASanofi-Aventis Deutschland GmbH
Product Lead NLP(m/w/x)
Frankfurt am Main
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
AI/ML
Nejo AI Summary
Qualitätsmanagement für Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insb. sterile Abfüllung. Umfangreiche Erfahrung in steriler Abfüllung und GMP-Kenntnisse (EU, FDA) erforderlich. Individuell nutzbares Mobilitätsbudget.
Requirements
- Hochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem Fachgebiet
- Promotion von Vorteil
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement
- Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln
- Fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA) und regulatorischen Standards
- Hohe persönliche Einsatzbereitschaft und Qualitätsbewusstsein
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten
- Hoher Teamgeist in der Zusammenarbeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Führung und Überwachung der Umsetzung des Quality Agreement
- Einhaltung von Abweichungs- und Änderungskontrollprozessen sicherstellen
- Koordination von Reklamationsuntersuchungen und Statistikführung
- Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse
- Einhaltung von Qualitätsstandards und regulatorischen Anforderungen sicherstellen
- Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion
- Überwachung von Audit-CAPAs und Gewährleistung der Inspektionsbereitschaft
- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität
- Durchführung und Überwachung von Qualitätsaudits
- Erstellung des Product Quality Review (PQR) verantworten
- Zentrale Schnittstelle für interne und externe Stakeholder sein
- Aufbau und Pflege von Beziehungen zu externen Partnern
- Koordination mit Supply Chain bezüglich Ansatzplanung und Ausbeutenverfolgung
- Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien sein
- Ansprechpartner für Waste Management & Safety sein
- Unterstützung des Produktionsteams bei prozessspezifischen Fragen
- Kommunikation mit Behörden und Auftraggebern
- Pflege der Lifecycle-Dokumentation (FMEA, Control Strategy, Validierungsmasterpläne)
- Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen
- Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten
- Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente
- QP-Betreuung und Freigabeplanung
- Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Additional Allowances
- Individuell nutzbares Mobilitätsbudget
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Not a perfect match?
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Qualified Person / Batch Release Lead(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Contamination Control Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Quality Assurance Specialist(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedFrankfurt am Main - Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
QA Specialist MIB(m/w/x)
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Requirements
- Hochschul-Abschluss in Life Sciences, Chemie oder verwandtem Fachgebiet
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- Umfangreiche Erfahrungen in der sterilen Abfüllung sowie Kontrolle von Arzneimitteln
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Tasks
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- Überwachung und Optimierung der Produktionsprozesse
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- Identifizierung und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten in der Produktion
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- Zusammenarbeit mit dem Qualitätsteam zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität
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- Ansprechpartner für Quality Control bei Probenahmeplänen und Stabilitätsstudien sein
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- Kommunikation mit Behörden und Auftraggebern
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- Verhandlung und Management von Verträgen und Vereinbarungen
- Oversight von Review- und Freigabeaktivitäten
- Verantwortung von SOPs als zentrale QMS-Elemente
- QP-Betreuung und Freigabeplanung
- Koordination der Release-Package-Erstellung inklusive Übersetzungen
Work Experience
- approx. 4 - 6 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Competitive Pay
- Attraktives Vergütungs- und Leistungspaket
Retirement Plans
- Betriebliche Altersversorgung
Additional Allowances
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About the Company
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen bietet Arzneimittel zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen an und setzt sich für die Verbesserung der Lebensqualität ein.
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