Limbach Gruppe
Projektmanager im Bereich der medizinischen Diagnostik(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperienced
Mainz
New Job?Nejo!
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HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Systematische Erhebung und Bewertung von PMS-Daten für IVD-Reagenzien und Analysesysteme gemäß EU-Verordnung 2017/746. Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld erforderlich. Bis zu 50 % Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 sowie ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14971 von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Tasks
- Sicherheit und regulatorische Konformität der IVD-Produkte sicherstellen
- PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mitgestalten
- Sämtliche PMS-Aktivitäten eigenverantwortlich steuern und koordinieren
- PMS-relevante Daten systematisch erheben und bewerten
- Reklamationen, Verkaufszahlen und PMPF-Daten interpretieren
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
- Bestehende PMS-Pläne und -Berichte kontinuierlich pflegen
- Eng mit internen Schnittstellen im IVD-Umfeld zusammenarbeiten
- Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
- Bestehende Prozesse im regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
- Prozessabläufe im wachsenden Unternehmen stetig optimieren
Work Experience
2 - 3 years
Education
Vocational certification
Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
ExcelIVD-Verordnung (EU) 2017/746ISO 13485ISO 9001ISO 14971
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Home Office bis 50%
Diverse Work
- •Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- •Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- •Kollegiales Team
- •Persönliches Miteinander
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Healthcare & Fitness
- •Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Free or Subsidized Food
- •Kantine
Snacks & Drinks
- •Kostenfreies Obst
- •Kostenfreie Getränke
Learning & Development
- •Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- •Kostenlose Parkplätze
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Not a perfect match?
- HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Vice President Sales(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorWiesbaden - Aareal Bank
Junior Manager Regulatory Affairs - Interactions & Requirements / SSM(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeJuniorWiesbaden - DATAGROUP Rhein-Main GmbH
Customer Success Manager(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeManagementIngelheim am Rhein - Limbach Gruppe
Wissenschaftliche Mitarbeiter in der genetischen Diagnostik(m/w/x)
Full-time/Part-timeWith HomeofficeExperiencedMainz
HUHUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Post Market Surveillance Manager(m/w/x)
Wiesbaden
Full-timeTemporary contractWith Home OfficeExperienced
Nejo AI Summary
Systematische Erhebung und Bewertung von PMS-Daten für IVD-Reagenzien und Analysesysteme gemäß EU-Verordnung 2017/746. Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld erforderlich. Bis zu 50 % Homeoffice, flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Naturwissenschaftliches Studium (ggf. Promotion) oder technische Ausbildung (z. B. MTA, BTA) mit relevanter Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung im IVD- oder Medizinprodukte-Umfeld
- Sehr gute Excel-Kenntnisse
- Erfahrung in der Auswertung und Bewertung von Laborergebnissen von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse der IVD-Verordnung (EU) 2017/746 sowie ISO 13485, ISO 9001 und ISO 14971 von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Selbständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Engagement, Eigeninitiative und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
Tasks
- Sicherheit und regulatorische Konformität der IVD-Produkte sicherstellen
- PMS-Prozesse gemäß Verordnung (EU) 2017/746 aktiv mitgestalten
- Sämtliche PMS-Aktivitäten eigenverantwortlich steuern und koordinieren
- PMS-relevante Daten systematisch erheben und bewerten
- Reklamationen, Verkaufszahlen und PMPF-Daten interpretieren
- Regulatorisch konforme PMS-Pläne und -Berichte erstellen
- Bestehende PMS-Pläne und -Berichte kontinuierlich pflegen
- Eng mit internen Schnittstellen im IVD-Umfeld zusammenarbeiten
- Das Risikomanagement gemäß ISO 14971 unterstützen
- Bestehende Prozesse im regulatorischen Umfeld weiterentwickeln
- Prozessabläufe im wachsenden Unternehmen stetig optimieren
Work Experience
2 - 3 years
Education
Vocational certification
Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
ExcelIVD-Verordnung (EU) 2017/746ISO 13485ISO 9001ISO 14971
Benefits
Flexible Working
- •Flexible Arbeitszeiten
- •Home Office bis 50%
Diverse Work
- •Abwechslungsreiches und spannendes Arbeitsumfeld
Purpose-Driven Work
- •Viel Gestaltungsspielraum
Informal Culture
- •Kollegiales Team
- •Persönliches Miteinander
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Healthcare & Fitness
- •Arbeitgeberfinanzierte private Krankenzusatzversicherung
Free or Subsidized Food
- •Kantine
Snacks & Drinks
- •Kostenfreies Obst
- •Kostenfreie Getränke
Learning & Development
- •Weiterbildungsmöglichkeiten
Parking & Commuter Benefits
- •Kostenlose Parkplätze
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About the Company
HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica-mbH
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen bietet sichere Labordiagnostik in mehr als 160 Ländern und trägt zur Verbesserung der weltweiten Gesundheitsvorsorge bei.
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