BOWA-DE
QS-Mitarbeiter:innen Elektronik(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperienced
Gomaringen
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EIein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Mitarbeiter Regulatory Affairs(m/w/x)
Gomaringen
Full-timeOn-siteExperienced
Nejo AI Summary
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Betreuung internationaler Zulassungen und die Mitarbeit in Projektteams. Du erstellst Sicherheitsberichte, unterstützt die Qualified Person und gestaltest aktiv das Risikomanagement.
Requirements
- Abgeschlossene berufliche Ausbildung oder Studium im Bereich Technik/Naturwissenschaften oder Vergleichbares
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Kenntnisse der anzuwendenden Basis-Regularien (MDR, ISO13485, MPDG, MDD 93/42/EWG)
- Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601
- Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (FDA, ANVISA, KFDA, CFDA etc.)
- Gute bis sehr gute Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse in MS Office Programmen
- Erste Grundkenntnisse SAP R/3 wünschenswert
Tasks
- Internationale Zulassungen betreuen und managen
- In Projektteams mitarbeiten
- Sicherheitsberichte (PSUR) erstellen und pflegen
- Vorkommnisse melden
- Qualified Person gemäß Art. 15 unterstützen
- Meldungen sammeln
- Technische Akte pflegen
- Risikomanagement gemäß ISO14971 mitgestalten
- Entwicklungsseitige und technische Prüfungen durchführen
- Mit Prüfhäusern und Bekannten Stellen kommunizieren
- Prüfplanung für elektrische Prüfverfahren erstellen
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Education
Vocational certificationORBachelor's degree
Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
MS OfficeSAP R/3
Benefits
Diverse Work
- •Spannende vielfältige Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- •Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten
Informal Culture
- •Angenehmes Arbeitsklima
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Learning & Development
- •Regelmäßige Weiterbildungsangebote
Free or Subsidized Food
- •Bezuschusste Kantine
Job Security
- •Langfristige Beschäftigungsperspektive
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
Company Bike
- •Jobrad
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Not a perfect match?
- Belden, Inc
Assistenz(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedNeckartenzlingen - BeneVit Holding GmbH
Mitarbeiter im zentralen Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMössingen - Neura Robotics GmbH
IT Regulation & Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMetzingen - Hochschule Reutlingen
Referent:in für Exportkontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedReutlingen
EIein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Mitarbeiter Regulatory Affairs(m/w/x)
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In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Betreuung internationaler Zulassungen und die Mitarbeit in Projektteams. Du erstellst Sicherheitsberichte, unterstützt die Qualified Person und gestaltest aktiv das Risikomanagement.
Requirements
- Abgeschlossene berufliche Ausbildung oder Studium im Bereich Technik/Naturwissenschaften oder Vergleichbares
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Kenntnisse der anzuwendenden Basis-Regularien (MDR, ISO13485, MPDG, MDD 93/42/EWG)
- Kenntnisse der Normenreihe IEC 60601
- Kenntnisse internationaler Zulassungsverfahren (FDA, ANVISA, KFDA, CFDA etc.)
- Gute bis sehr gute Sprachenkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Kenntnisse in MS Office Programmen
- Erste Grundkenntnisse SAP R/3 wünschenswert
Tasks
- Internationale Zulassungen betreuen und managen
- In Projektteams mitarbeiten
- Sicherheitsberichte (PSUR) erstellen und pflegen
- Vorkommnisse melden
- Qualified Person gemäß Art. 15 unterstützen
- Meldungen sammeln
- Technische Akte pflegen
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- Entwicklungsseitige und technische Prüfungen durchführen
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- Prüfplanung für elektrische Prüfverfahren erstellen
Work Experience
approx. 1 - 4 years
Education
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Languages
German – Business FluentEnglish – Business Fluent
Tools & Technologies
MS OfficeSAP R/3
Benefits
Diverse Work
- •Spannende vielfältige Herausforderungen
Purpose-Driven Work
- •Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten
Informal Culture
- •Angenehmes Arbeitsklima
Startup Environment
- •Kurze Entscheidungswege
Learning & Development
- •Regelmäßige Weiterbildungsangebote
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- •Bezuschusste Kantine
Job Security
- •Langfristige Beschäftigungsperspektive
Healthcare & Fitness
- •Betriebliches Gesundheitsmanagement
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About the Company
ein international tätiges, innovatives mittelständisches Unternehmen
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein Spezialist im Bereich Medizintechnik und Automotive, insbesondere in der Elektromedizin.
Not a perfect match?
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Full-timeOn-siteExperiencedGomaringen - Belden, Inc
Assistenz(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedNeckartenzlingen - BeneVit Holding GmbH
Mitarbeiter im zentralen Qualitätsmanagement(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMössingen - Neura Robotics GmbH
IT Regulation & Compliance Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedMetzingen - Hochschule Reutlingen
Referent:in für Exportkontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteNot specifiedReutlingen