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Medical Advisor(m/w/x)
Medizinische Verantwortung für klinische Studien, inklusive Protokollbewertung und Definition von Endpunkten. Approbation und Facharztweiterbildung Gynäkologie/Geburtshilfe oder Innere Medizin erforderlich. Mobiles Arbeiten (2 Tage/Woche) und flexible Arbeitszeiten.
Requirements
- Approbation und Facharztweiterbildung Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innere Medizin (idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato-Onkologie)
- Fundierte Erfahrung in klinischen Studien und sicherer Umgang mit GCP, AE/SAE-Management und medizinischer Dokumentation
- Freude an klarer Erklärung komplexer medizinischer Sachverhalte und medizinischer Begleitung klinischer Teams
- Analytische Arbeitsweise und präzise schriftliche Darstellung wissenschaftlicher Inhalte
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit digitalen Tools (MS Office, Teams, EndNote)
Tasks
- Medizinische Verantwortung für Studien übernehmen
- Protokolle bewerten
- Ein-/Ausschlusskriterien und Endpunkte definieren
- Referenzdokumente prüfen
- Medizinische Plausibilität aller Studienschritte sicherstellen
- AE/SAE-Meldungen interpretieren
- Sicherheitsrelevante Bewertungen erstellen
- Pharmacovigilance bei der Analyse klinischer Risiken unterstützen
- CRAs, Projektmanager:innen und Projektmanager:innen bei Protokollfragen beraten
- CRAs, Projektmanager:innen und Projektmanager:innen bei Abweichungen beraten
- CRAs, Projektmanager:innen und Projektmanager:innen bei medizinischen Fragestellungen beraten
- GCP-konforme Dokumentation sichern
- Prüfärzt:innen als medizinischer Ansprechpartner zur Verfügung stehen
- Site-Trainings begleiten
- GBG in Subboardmeetings mit Key Opinion Leadern vertreten
- Klinische Daten reviewen
- Medizinische Textbeiträge erstellen
- An Manuskripten beteiligen
- An Kongressbeiträgen beteiligen
- An Publikationen beteiligen
- Eigene wissenschaftliche Projekte durchführen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- GCP
- AE/SAE-Management
- medizinische Dokumentation
- MS Office
- Teams
- EndNote
Benefits
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
Learning & Development
- Angebote für Weiterentwicklung
Mental Health Support
- Mitarbeiterunterstützungsprogramm
Other Benefits
- JobRad
Parking & Commuter Benefits
- Kostenfreie Parkplätze
Public Transport Subsidies
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket
Retirement Plans
- Betriebliche Altersvorsorge
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- GBG Forschungs GmbHFull-timeWith HomeofficeSeniorNeu-Isenburg
- Mundipharma GmbH
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Senior Clinical Research Associate(m/w/x)
Full-timeWith HomeofficeSeniorNeu-Isenburg - dk Life Science Communications GmbH
Medical Writer(m/w/x)
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Medical Affairs Director Kardiologie(m/w/x)
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About the Company
GBG Forschungs GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
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