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BO
Boehringer Ingelheim
last mo.

Manager RA(m/w/x)

Ingelheim am Rhein
Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle steuerst du globale Zulassungsverfahren für Tierarzneimittel und entwickelst fundierte Strategien, während du als zentrale Schnittstelle zwischen Fachabteilungen und Behörden agierst.

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Requirements

  • •Master- oder Hochschulabschluss in Life Sciences
  • •Erste Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Produktentwicklung
  • •Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen für Veterinärmedizinprodukte (vorteilhaft)
  • •Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick und zwischenmenschliche Kompetenz
  • •Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs der Pharmaindustrie
  • •Sehr gute Kenntnisse gesetzlicher Anforderungen für Veterinärmedizinprodukte
  • •Bewusstsein für Branchentrends und Wettbewerbsaktivitäten
  • •Eigeninitiative, Organisationsfähigkeit und Kompetenz im Portfoliomanagement

Education

Master's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Globale Verantwortung für qualitätsbezogene Bestandteile der Zulassungsdossiers übernehmen
  • •Regulatorische Anforderungen für Initiativen auf Basis von EU-Vorschriften festlegen
  • •Als zentrale Anlaufstelle für technische und regulatorische Aspekte fungieren
  • •Schwerpunktmärkte und RA-Mitarbeiter:innen in technischen Angelegenheiten unterstützen
  • •EU-Zulassungsverfahren von der Einreichung bis zum Abschluss steuern
  • •Qualitätsbezogene Dokumentationen für Neuzulassungen und das Lifecycle-Management erstellen
  • •Regionale und lokale RA-Teams bei Produktregistrierungen koordinieren
  • •Fundierte regulatorische Strategien entwickeln und umsetzen
  • •Regulatory Affairs in globalen Projektteams vertreten
  • •RA-Subteams zur Erreichung von Zulassungsmeilensteinen leiten
  • •Regulatorische Tools und Datenbanken aktualisieren und pflegen
  • •Leitungs- oder Unterstützungsaufgaben in Infrastrukturprojekten übernehmen
  • •Den Austausch mit Zulassungsbehörden und externen Partner:innen aktiv gestalten

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Hybride Arbeitsweise
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