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Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Planung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Abgeschlossenes Ingenieurstudium und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten (20-25 Std./Woche).
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsunterlagen
- Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und dokumentieren
- GMP-konforme Dokumente erstellen und prüfen
- SOPs und Handbücher überarbeiten
- Risikoanalysen durchführen und Maßnahmen entwickeln
- Qualitätsrelevante Themen mit Fachbereichen koordinieren
- Mitarbeitende zu qualitätsrelevanten Prozessen schulen
- Interne und externe Audits begleiten
- Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Aufgabe
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Informal Culture
- Flache Hierarchien
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
Not a perfect match?
- AbbottPart-timeWorking StudentOn-siteWiesbaden
- Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum Quality(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Praktikum im Bereich Team Validation Products Respimat(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum QC Systems(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum Arzneimittelherstellung(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein
Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Planung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Abgeschlossenes Ingenieurstudium und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten (20-25 Std./Woche).
Requirements
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
- Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
- Erfahrung in der Erstellung von Validierungsunterlagen
- Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Tasks
- Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und dokumentieren
- GMP-konforme Dokumente erstellen und prüfen
- SOPs und Handbücher überarbeiten
- Risikoanalysen durchführen und Maßnahmen entwickeln
- Qualitätsrelevante Themen mit Fachbereichen koordinieren
- Mitarbeitende zu qualitätsrelevanten Prozessen schulen
- Interne und externe Audits begleiten
- Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management unterstützen
Work Experience
- approx. 1 - 4 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- MS Office
Benefits
Diverse Work
- Abwechslungsreiche Aufgabe
- Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Informal Culture
- Flache Hierarchien
Flexible Working
- Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
About the Company
Lamm HR GmbH
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika für den internationalen Markt.
Not a perfect match?
- Abbott
Werkstudent Quality(m/w/x)
Part-timeWorking StudentOn-siteWiesbaden - Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum Quality(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Praktikum im Bereich Team Validation Products Respimat(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum QC Systems(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein - Boehringer Ingelheim
Pharmaziepraktikum Arzneimittelherstellung(m/w/x)
Part-timeInternshipOn-siteIngelheim am Rhein