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LALamm HR GmbH

Mitarbeiter Qualifizierung & Validierung(m/w/x)

Wiesbaden
Part-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Planung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten bei Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Abgeschlossenes Ingenieurstudium und mehrjährige QS-Erfahrung erforderlich. Flexible Arbeitszeiten (20-25 Std./Woche).

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen
  • Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung
  • Sehr gute Kenntnisse von GMP, ISO 13485, FDA-Regularien
  • Erfahrung in der Erstellung von Validierungsunterlagen
  • Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Tasks

  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und dokumentieren
  • GMP-konforme Dokumente erstellen und prüfen
  • SOPs und Handbücher überarbeiten
  • Risikoanalysen durchführen und Maßnahmen entwickeln
  • Qualitätsrelevante Themen mit Fachbereichen koordinieren
  • Mitarbeitende zu qualitätsrelevanten Prozessen schulen
  • Interne und externe Audits begleiten
  • Änderungs-, Abweichungs- und CAPA-Management unterstützen

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office

Benefits

Diverse Work

  • Abwechslungsreiche Aufgabe
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Informal Culture

  • Flache Hierarchien

Flexible Working

  • Flexible Arbeitszeiten (Teilzeit 20–25 Stunden/Woche)
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