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SC
Schülke & Mayr GmbH
2mo ago

Manager Quality Assurance(m/w/x)

Norderstedt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle bist du für die Entwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme verantwortlich. Du sorgst dafür, dass alle Prozesse den relevanten Normen und gesetzlichen Anforderungen entsprechen und unterstützt das Team bei Audits sowie der Optimierung von Qualitätssystemen.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung
  • •Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • •Fundierte Kenntnisse der normativen Anforderungen für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • •Ausgeprägte Fähigkeit, pragmatische und regulatorisch vertretbare Lösungen zu entwickeln
  • •Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
  • •Kommunikationsstärke und Erfahrung in der Leitung von Projekten

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Zentrale Qualitätssysteme aufbauen, weiterentwickeln und pflegen
  • •Integriertes Managementsystem mit ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, GxP und CMS mitgestalten
  • •Compliance mit relevanten Normen, Guidelines und gesetzlichen Anforderungen sicherstellen
  • •Interne und externe Audits sowie behördliche Inspektionen organisieren und durchführen
  • •Qualifizierungs- und Validierungssystem verantworten und Validierungsmasterplan pflegen
  • •Elektronische Qualitätssysteme betreuen und Anwender unterstützen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente erstellen, prüfen und freigeben
  • •Qualitätsrelevante Projekte leiten und an Prozessoptimierungen mitwirken
  • •Maßnahmen aus Audits und Inspektionen nachverfolgen und zugehörige Besprechungen organisieren

Languages

German – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Mobiles Arbeiten

Retirement Plans

  • •Betriebliche Altersvorsorge

Other Benefits

  • •Zusatzversicherung

Childcare

  • •Kita-Zuschuss

More Vacation Days

  • •30 Urlaubstage

Ergonomic Workplace

  • •Ergonomischer Arbeitsplatz

Healthcare & Fitness

  • •Gesundheitsmanagement
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