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MAMAQUET GmbH

Local Quality Manager(m/w/x)

Rastatt
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Leitung des QMS-Teams für Produkte in Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen. Fundierte Kenntnisse von ISO 13485, EU MDR und 21 CFR Part 820 erforderlich. 30 Urlaubstage und JobRad.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium (z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Physik) oder vergleichbare Qualifikation
  • Langjährige Erfahrung im Bereich Quality Regulatory Compliance und der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien (ISO 13485, MDSAP, 2017/745 EU MDR, 21 CFR Part 820, QMSR)
  • Auditorenqualifikation und Auditerfahrung
  • Führungskompetenz sowie strategisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
  • Belastbarkeit und Entscheidungsfreude – auch in kritischen Situationen

Tasks

  • Qualitätsmanagement sicherstellen
  • Qualitätsmanagementsystem gemäß internen und externen Standards leben
  • Qualitätspolitik und Qualitätsziele im Unternehmen kommunizieren
  • QMS-Team disziplinarisch leiten
  • Mit dem Geschäftsführer und anderen Abteilungen zusammenarbeiten
  • Qualitätspläne zur Risikominderung umsetzen
  • Interne und externe Audits durchführen
  • Management Reviews und KPI-Reporting verantworten
  • Als Qualitätsmanagementbeauftragter agieren
  • Regulatorische Compliance sicherstellen
  • Qualitätsprobleme identifizieren und nachhaltig lösen
  • Mitarbeiter:innen in der Berücksichtigung von Qualitätsanforderungen anleiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Benefits

More Vacation Days

  • 30 Urlaubstage pro Jahr

Modern Office

  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

Company Bike

  • Attraktive Benefits wie JobRad

Corporate Discounts

  • Corporate Benefits

Family Support

  • Familienurlaub
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