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LOLohmann Animal Health Gmb

Head of Quality Systems(m/w/x)

Cuxhaven
Full-timeOn-siteSenior

Leitung der standortweiten QMS-Entwicklung und -Implementierung für sterile Herstellung und Impfstoffe. Master-Abschluss oder Promotion in relevantem Bereich mit QMS-Zertifizierungen erforderlich. Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachtsgeld.

Requirements

  • Master-Abschluss oder Promotion in Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Veterinärmedizin oder verwandter Disziplin
  • Zertifizierungen im Qualitätsmanagement (z.B. Lead Auditor) und QP-Zertifizierung sehr wünschenswert
  • Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit deutschen und internationalen Vorschriften für sterile Herstellung und Impfstoffproduktion
  • Nachweisliche Erfolge bei Implementierung, Pflege und Verbesserung komplexer QMS
  • Erfahrung im Management behördlicher Inspektionen und Beantwortung von Feststellungen
  • Starke Führungspersönlichkeit
  • Analytisches und Problemlösendes Denken
  • Kommunikation und Einflussnahme

Tasks

  • Leitung der Entwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
  • Implementierung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
  • Kontinuierliche Verbesserung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems
  • Voranbringen der strategischen Ausrichtung für QMS-Verbesserungen
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Vereinfachung
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Standardisierung
  • Identifizierung von Möglichkeiten zur Digitalisierung
  • Leitung von Management-Review-Meetings
  • Moderation von Management-Review-Meetings
  • Bewertung der QMS-Leistung
  • Identifizierung von Trends
  • Sicherstellung der Eignung des QMS
  • Sicherstellung der Wirksamkeit des QMS
  • Überwachung des Dokumentenlebenszyklus-Managementsystems
  • Optimierung der Abweichungsmanagementsysteme
  • Optimierung der CAPA-Managementsysteme
  • Verwaltung des Änderungskontrollsystems
  • Planung des internen Auditprogramms
  • Verwaltung des internen Auditprogramms
  • Koordination externer behördlicher Inspektionen
  • Unterstützung externer behördlicher Inspektionen
  • Koordination von Kunden-Audits
  • Unterstützung von Kunden-Audits
  • Implementierung des Qualitätsrisikomanagements
  • Pflege des Qualitätsrisikomanagements
  • Überwachung des Systems zur Lieferantenqualifizierung
  • Überwachung des Systems zur Lieferantenauditierung
  • Überwachung der Lieferantenleistungsüberwachung
  • Führung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
  • Mentoring eines Teams von Qualitätssystem-Experten
  • Entwicklung eines Teams von Qualitätssystem-Experten
  • Förderung einer starken Qualitätskultur
  • Förderung von Verantwortlichkeit
  • Förderung kontinuierlicher Verbesserung
  • Förderung eines proaktiven Qualitätsansatzes
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsfunktionen
  • Enge Zusammenarbeit mit Produktion
  • Enge Zusammenarbeit mit Technical Services
  • Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
  • Fungieren als Ansprechpartner für Aufsichtsbehörden

Work Experience

  • 10 - 15 years

Education

  • Master's degree

Languages

  • GermanNative
  • EnglishNative

Tools & Technologies

  • Veeva Quality Suite

Benefits

Additional Allowances

  • Weihnachtsgeld
  • Essensgeldzuschuss

Diverse Work

  • Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld

Startup Environment

  • Modernes und wachsendes globales Unternehmen

Purpose-Driven Work

  • Freiraum für Eigeninitiative

Flexible Working

  • Flexibilität

Career Advancement

  • Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Healthcare & Fitness

  • Firmenfitness

Corporate Discounts

  • Corporation Benefits

Team Events

  • Teamevents

More Vacation Days

  • Bis zu 30 Tage Urlaub
  • Sonderurlaubstage
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  • Lohmann Animal Health Gmb

    Head of Quality Operations(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Cuxhaven
  • Elanco

    Specialist QC Systems/Projektmanager(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    Administrator Quality - Batch Record Management(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    QA Representative (QA Associate)(m/w/x)

    Full-timeOn-siteJunior
    Cuxhaven
  • DE02 Lohmann Animal Health Gmb

    Abteilungsleiter Produktion Virale Impfstoffe(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Cuxhaven
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