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QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Qualitätssicherung für GMP-konforme Produktion von Geflügelimpfstoffen, inkl. Risikoanalysen und Validierungen bei globalem Tiergesundheitsspezialisten. Naturwissenschaftliches/technisches Studium und praktische QA-Erfahrung in GMP-Pharma/steriler Produktion erforderlich. Firmenfitness und Essenszuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Eigenständiges, verantwortungsvolles und lösungsorientiertes Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
- Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägter Teamgeist und hohes Maß an Eigenmotivation
- Gute Problemlösungsfähigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Tasks
- Erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen sein
- Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Produktion durchführen
- Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen durchführen
- Prozessoptimierungen unterstützen
- Process Team bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen beraten
- SOP- und PQR-Erstellung unterstützen
- Inspektionen vor- und nachbereiten
- Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard coachen
- GMP-Schulungen durchführen
- Ursachen- und Risikoanalysen durchführen
- Kontakte zu Aufsichtsbehörden unterstützen
- Kundenkontakte und Kundenaudits unterstützen
- Sicherstellung der 'all time inspection readiness' gewährleisten
- GMP-Status kontinuierlich überwachen
- Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
- Operational Excellence-Management umsetzen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Bei Projekten mitwirken
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Raum für Eigeninitiative und Flexibilität
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness
Additional Allowances
- Essenszuschuss
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Team Events
- Teamevents
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
Not a perfect match?
- Vibalogics GmbHFull-timeTemporary contractOn-siteJuniorCuxhaven
- DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Associate-Manufacturing Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorCuxhaven - Elanco Animal Health
Produktionsmitarbeiter in der Impfstoffproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorCuxhaven
QA Representative (QA Associate)(m/w/x)
Qualitätssicherung für GMP-konforme Produktion von Geflügelimpfstoffen, inkl. Risikoanalysen und Validierungen bei globalem Tiergesundheitsspezialisten. Naturwissenschaftliches/technisches Studium und praktische QA-Erfahrung in GMP-Pharma/steriler Produktion erforderlich. Firmenfitness und Essenszuschuss.
Requirements
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion
- Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
- Eigenständiges, verantwortungsvolles und lösungsorientiertes Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
- Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
- Ausgeprägter Teamgeist und hohes Maß an Eigenmotivation
- Gute Problemlösungsfähigkeiten
- Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert
Tasks
- Erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen sein
- Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Produktion durchführen
- Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen durchführen
- Prozessoptimierungen unterstützen
- Process Team bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen beraten
- SOP- und PQR-Erstellung unterstützen
- Inspektionen vor- und nachbereiten
- Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard coachen
- GMP-Schulungen durchführen
- Ursachen- und Risikoanalysen durchführen
- Kontakte zu Aufsichtsbehörden unterstützen
- Kundenkontakte und Kundenaudits unterstützen
- Sicherstellung der 'all time inspection readiness' gewährleisten
- GMP-Status kontinuierlich überwachen
- Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
- Dokumente überprüfen und genehmigen
- Operational Excellence-Management umsetzen
- Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
- Bei Projekten mitwirken
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Benefits
Diverse Work
- Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Spannende Entwicklungsmöglichkeiten
Flexible Working
- Raum für Eigeninitiative und Flexibilität
Healthcare & Fitness
- Firmenfitness
Additional Allowances
- Essenszuschuss
Retirement Plans
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Team Events
- Teamevents
More Vacation Days
- 30 Urlaubstage
About the Company
DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein weltweit führender Spezialist für die Herstellung von Geflügelimpfstoffen und bietet innovative Produkte zur Tiergesundheit an.
Not a perfect match?
- Vibalogics GmbH
Technical Operator Quality Control(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteJuniorCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Laborant in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedCuxhaven - Vibalogics GmbH
Operator(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedCuxhaven - DE02 Lohmann Animal Health Gmb
Associate-Manufacturing Engineering(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorCuxhaven - Elanco Animal Health
Produktionsmitarbeiter in der Impfstoffproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteJuniorCuxhaven