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DE
DE02 Lohmann Animal Health Gmb
4mo ago

QA Representative (QA Associate)(m/w/x)

Cuxhaven
Full-timeOn-siteJunior

Description

In dieser Rolle bist du die zentrale Schnittstelle zwischen QA und dem Process Team. Du sorgst dafür, dass die Produktion GMP-konform bleibt, indem du Qualitätssicherungsmaßnahmen durchführst und das Team bei der Erstellung von Dokumenten unterstützt.

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Requirements

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •Praktische Erfahrung in der GMP-ausgerichteten pharmazeutischen Industrie im Bereich QA oder in der sterilen bzw. aseptischen Produktion
  • •Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten (Deutsch und Englisch)
  • •Eigenständiges, verantwortungsvolles und lösungsorientiertes Arbeiten, Flexibilität und analytisches Denkvermögen
  • •Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
  • •Hohes Sicherheits- und Qualitätsbewusstsein
  • •Ausgeprägter Teamgeist und hohes Maß an Eigenmotivation
  • •Gute Problemlösungsfähigkeiten
  • •Erfahrung im Projektmanagement wünschenswert

Education

Bachelor's degree

Tasks

  • •Erster Ansprechpartner für das Process Team in qualitätsrelevanten Fragen sein
  • •Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Sicherstellung der GMP-konformen Produktion durchführen
  • •Risikoanalysen, Prozessvalidierungen und Qualifizierungen durchführen
  • •Prozessoptimierungen unterstützen
  • •Process Team bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen beraten
  • •SOP- und PQR-Erstellung unterstützen
  • •Inspektionen vor- und nachbereiten
  • •Process Team-Mitglieder zum Qualitätsstandard coachen
  • •GMP-Schulungen durchführen
  • •Ursachen- und Risikoanalysen durchführen
  • •Kontakte zu Aufsichtsbehörden unterstützen
  • •Kundenkontakte und Kundenaudits unterstützen
  • •Sicherstellung der 'all time inspection readiness' gewährleisten
  • •GMP-Status kontinuierlich überwachen
  • •Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
  • •Dokumente überprüfen und genehmigen
  • •Operational Excellence-Management umsetzen
  • •Kultur der kontinuierlichen Verbesserung fördern
  • •Bei Projekten mitwirken

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Diverse Work

  • •Interessantes und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
  • •Spannende Entwicklungsmöglichkeiten

Flexible Working

  • •Raum für Eigeninitiative und Flexibilität

Healthcare & Fitness

  • •Firmenfitness

Additional Allowances

  • •Essenszuschuss

Retirement Plans

  • •Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge

Team Events

  • •Teamevents

More Vacation Days

  • •30 Urlaubstage
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