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CACatalent, Inc.

Head of Quality Control(m/w/x)

Düsseldorf
Full-timeOn-siteManagement

Leadership of QC department in CDMO for cell-based ATMP, approving GMP documents per §12 AMWHV. Profound GMP, QC, QA knowledge, ideally in cell-based ATMP, expected. Work on diverse client projects.

Requirements

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich zellbasierter ATMP
  • Mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office
  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • Teamfähigkeit, hohe Zielorientierung sowie Verantwortungsbewusstsein

Tasks

  • Verantwortlichkeiten der Qualitätskontrolle gemäß §12 AMWHV übernehmen
  • Disziplinarische und fachliche Führung der Qualitätskontrollabteilung
  • Mitarbeitende schulen
  • Qualitätskontroll-Methoden überwachen, optimieren und validieren
  • GMP-relevante Dokumente freigeben, einschließlich Prüfvorschriften und -methoden
  • Geräte qualifizieren
  • Rohstoffe und Materialien bewerten und freigeben oder zurückweisen
  • Out-of-Specification Ergebnisse (OOS) erkennen, bewerten und untersuchen
  • Fehleruntersuchungen und Risikobewertungen durchführen
  • Qualitätskontrolle und Hygiene bei Inspektionen und Audits repräsentieren
  • Kundenkommunikation und Beanstandungsmanagement durchführen
  • Hygienische Maßnahmen in der aseptischen Herstellung erarbeiten, überwachen und bewerten

Work Experience

  • approx. 4 - 6 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • MS Office
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  • Kaiser Showtechnik GmbH

    Teamleitung Qualitätskontrolle(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Düsseldorf
  • KLK Emmerich GmbH

    Quality Coordinator(m/w/x)

    Full-timeOn-siteExperienced
    Düsseldorf, Emmerich am Rhein
  • Techtronic Industries Central Europe GmbH

    Teamlead Customer Service(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Hilden
  • Universitätsklinikum Düsseldorf AöR

    Schichtleitung der AEMP / ZSVA(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Düsseldorf
  • Alloheim Senioren-Residenzen

    Qualitätsbeauftragter(m/w/x)

    Full-timeOn-siteNot specified
    Dormagen
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