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NE
Neo Temp GmbH
11d ago

GMP-Referent Qualitätssicherung – Deviation & CAPA Management(m/w/x)

Dresden
Full-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die GMP-Compliance, indem du Abweichungen steuerst und CAPA-Maßnahmen überwachst. Du begleitest den gesamten Prozess von der Dokumentenprüfung bis zur Stammdatenpflege in SAP.

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Requirements

  • •Masterstudium Industriepharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
  • •Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung Pharma-Industrie
  • •Erfahrung Arzneimittelherstellung oder -prüfung von Vorteil
  • •Sehr gute SAP-Kenntnisse
  • •Sehr gute Englischkenntnisse (mind. C1)
  • •Genauigkeit, Zuverlässigkeit und selbstständige Arbeitsweise
  • •Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

Education

Master's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Batch Record Reviews organisieren, koordinieren und durchführen
  • •Deviation- und OOX-Management zentral verantworten
  • •Abweichungen bewerten, nachverfolgen und abschließen
  • •CAPA-Maßnahmen in elektronischen QM-Systemen erstellen und überwachen
  • •Herstellungs- und Verpackungsdokumentationen GMP-konform prüfen
  • •Material- und QA-Masterdaten in SAP als Key-User pflegen
  • •Qualitätsrelevante Dokumente gemäß GMP-Vorgaben erstellen und reviewen
  • •GMP-Compliance in den relevanten Unternehmensbereichen sicherstellen
  • •GMP-Schulungen zum Thema Deviation Reporting planen und durchführen

Tools & Technologies

SAP

Languages

English – Business Fluent

Benefits

Flexible Working

  • •Flexible Arbeitszeiten
  • •Gleitzeit
  • •Möglichkeit zum mobilen Arbeiten

Informal Culture

  • •Internationales Arbeitsumfeld

Additional Allowances

  • •Weihnachtsgeld

Job Security

  • •Unbefristete Festanstellung

Diverse Work

  • •Strategisch relevante Aufgaben

Purpose-Driven Work

  • •Großer Gestaltungsspielraum

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Mentorship & Coaching

  • •Strukturiertes Onboarding

Career Advancement

  • •Interdisziplinäres Fach- und Führungsnetzwerk

Free or Subsidized Food

  • •Subventionierte Kantine

Healthcare & Fitness

  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement

Parking & Commuter Benefits

  • •Sehr gute Verkehrsanbindung
  • •Kostenfreie Parkplätze
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