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AN
anvajo GmbH
2mo ago

Quality Manager(m/w/x)

Dresden
Full-time, Part-timeWith Home OfficeExperienced

Description

In dieser Rolle gestaltest du aktiv das Qualitätsmanagement und übernimmst Verantwortung für CAPAs und Audits. Dein Alltag umfasst die Prozessvalidierung, das Schulungsmanagement und die digitale Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements.

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Requirements

  • •Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften, Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement-Normen wie ISO 13485 oder ISO 9001
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 oder ISO 9001
  • •Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
  • •Erste Praxis im Umgang mit technischen Abweichungen, CAPA-Prozessen und Prozessvalidierungen von Vorteil
  • •Proaktive Hands-on-Mentalität mit hoher Eigeninitiative
  • •Praktische Erfahrung als Auditor für interne und/oder Lieferantenaudits sowie Begleitung externer Audits wünschenswert
  • •Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) vorteilhaft
  • •Ausgeprägte Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • •Schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft
  • •Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse

Education

Bachelor's degree

Work Experience

3 years

Tasks

  • •Qualitätsmanagement aktiv mitgestalten und weiterentwickeln
  • •Eigenverantwortlich CAPAs, Abweichungen und Änderungsprozesse betreuen
  • •An internen, Lieferanten- und externen Zertifizierungsaudits mitwirken
  • •Zentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Aufgaben im Bereich Prozessvalidierung übernehmen
  • •Schulungs- und Trainingsmanagement durchführen
  • •Computergestützte Systeme validieren und Risikoanalysen erstellen
  • •Lieferantennetzwerk qualifizieren und weiterentwickeln
  • •Moderne Dokumentenlenkung und Prozessdokumentation umsetzen
  • •Bei der Einführung einer neuen QMS-Software unterstützen
  • •Regulatory-Affairs-Verantwortlichen bei Bedarf unterstützen

Languages

German – Business Fluent

English – Business Fluent

Benefits

Competitive Pay

  • •Wettbewerbsfähiges Gehalt

Retirement Plans

  • •Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge

More Vacation Days

  • •30 Tage Urlaub

Flexible Working

  • •MyFlextime für zusätzliche Freizeit
  • •Flexible Arbeitszeiten

Modern Equipment

  • •Mobile Office

Team Events

  • •Team-Tag pro Halbjahr
  • •Firmenevents

Diverse Work

  • •Interdisziplinärer Austausch

Learning & Development

  • •Weiterbildungsmöglichkeiten

Public Transport Subsidies

  • •Zuschuss zum JobTicket

Modern Office

  • •Moderne Büroinfrastruktur

Ergonomic Workplace

  • •Ergonomische Sitz-/Steharbeitsplätze

Snacks & Drinks

  • •Wasser, Obst & Kaffeespezialitäten for free
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